Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16195 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6026 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Мультикалибратор на основе человеческой сыворотки для субстратов и электролитов (Мультикалибратор-СЭ) по ТУ 9398-528-23548172-2015 в вариантах исполнения: - мультикалибратор, лиофилизированный - 1 флакон (вариант 1) или 5 флаконов (вариант 2). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, ком. 211 |
ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 198810 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово,Научно-производственная зона, Корпус 36. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, 3. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |