Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 162 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/12127 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 I. Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011 в составе: - Пластина опорная мыщелковая (4-15 отв., дл. 140-300мм) с у/с, правая, левая - 19 шт. - Пластина для латерального мыщелка с у/с (4-12 отв., дл. 127-287мм), правая, левая - 18 шт. - Пластина Т-образная для шейки плеча (3-14 отв., дл. 61-193мм) с у/с - 11 шт. - Пластина Т-образная косая (отв. 3-20, ш.26-32мм, ) с у/с (ЛТМ) - 20 шт. - Пластина широкая прямая с у/с ( 6-18 отв., дл. 135-295мм, отверстий 8-12) - 11 шт. - Пластина узкая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 102-282мм) - 9 шт. - Пластина малая прямая с у/с (5-14 отв., дл. 72-180мм) - 9 шт. - Пластина узкая прямая метаэпифизарная с у/с (6-15 отв., дл. 83-245мм) - 10 шт. - Пластина малая прямая метаэпифизарная (дл. 90-210мм) - 2 шт. - Пластина «лист клевера» с у/с (4-12 отв., дл. 107-251мм, ) - 7 шт., - Пластина реконструкционная с у/с (отв.6-16, дл. 85-225мм) - 9 шт., - Пластина реконструкционная пяточная левая, правая, пластина пяточная с у/с, левая, правая (14-16 отв., дл. 61-81мм) - 6 шт., - Пластина ДБВ с о/к (2-16 отв., дл.50-273мм, 135гр., 140гр, 145гр. паз.6,7) - 40 шт. - Пластина ДМВ с о/к (4-22 отв., дл. 117-277мм, паз. 6,7) - 22 шт. - Пластина Т-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-167мм) - 8 шт. - Пластина L-образная опорная (3-10 отв., дл. 71-183мм), правая, левая - 14 шт. - Пластина мыщелковая медиальная с у/с (4-10 отв., дл. 134-242мм) правая, левая - 14 шт. - Пластина реконструкционная Пилон (3-10 отв., дл. 100-198мм) с у/с - 8 шт. - Пластина дистальная-медиальная для плечевой кости, правая, левая (дл. 80-116мм) - 2 шт. - Пластина крючковидная с у/с (4-6 отв.) правая, левая - 6 шт. - Пластина дистальная-латеральная для плечевой кости, правая, левая (дл.76-136мм) - 2 шт. - Винт кортикальный д. 5мм (дл. 20-80мм) - 13 шт. - Винт кортикальный д. 3,5мм (дл. 10-80мм) - 34 шт. - Винт кортикальный д. 2,7мм (дл. 6-40мм) - 18 шт. - Винт фиксирующий д. 2,3мм (дл. 8-30мм) - 12 шт. - Винт кортикальный д. 2,0мм (дл. 6-32мм) - 1 шт. - Направитель для сверл д. 4,5мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 3мм - 1 шт. - Направитель для сверл д. 2мм - 1 шт. - Отвертка с шестигранником 2,5-5,0мм (с рукояткой) - 1 шт. - Ключ торцевой, канюлированный (S6-11) - 2 шт. - Фреза коническая для плеча, для голени, для бедра (д. 8-12мм) - 3 шт. - Пластина L-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 24-45мм) - 4 шт. - Пластина Y-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 22-43мм) - 4 шт. - Пластина Т-образная реконструкционная мини (5-8 отв., дл. 17-38мм) - 4 шт. - Пластина прямая (мини) (4-10 отв., дл. 36-84мм) - 11шт. - Пластина 1/3 трубки с у/с (4-12 отв., дл. 50-146мм) - 8 шт. - Пластина L-образная для латерального мыщелка с у/с ( 3-5 отв., дл. 100-130мм), правая, левая - 6 шт. - Пластина медиальная для остеотомии с у/с (4 отв., в кв. 6-10мм ) - 4 шт., - Блок для остеотомии (Н 5-16мм) - 5 шт. - Пластина для ключицы и лопатки - 2 шт. - Пластина прямая клиновидная (9-16 отв., дл. 75-310мм) - 7 шт. - Пластина прямая узкая (7-8 отв., дл. 120-154 мм) - 6 шт. - Пластина радиусная (4-6 отв.) - 2 шт. - Пластина реконструкционная малая (6 отв., дл. 37мм) - 1шт. - Пластина Т-образная (6-9 отв., дл. 39-82мм) - 10 шт. - Пластина Т-образная косая (6 отв.), левая, правая - 4 шт. - Пластина угловая (9-14 отв., дл. 70-190мм) - 4 шт. - Пластина для лучезапястного сустава (D 14-20мм, d 5-8мм) - 1 шт. - Рукоятка для метчиков и отвертки - 2 шт. - Направитель для ключицы и лопатки - 1 шт. - Отвертка малая с шестигранником (дл. 80-120мм, S 1.2-3.5мм) с цанговым зажимом - 2 шт. - Винт БКС (д. 2.5-3,5мм, дл. 11-44мм, вн.отв. 1мм) - 36 шт. - Винт интерферентный (Н 20-35мм, д. 6-12мм, вн.отв. 1.5мм) - 2 шт., - Винт канюлированный (д. 7,0/16мм дл. 45-130мм, д.7,0/32 дл. 45-130мм, вн.отв. 1-2.5мм) - 18 шт. - Метчик канюлированный (вн.отв. 1-2,5 мм) - 1 шт. - Отвертка канюлированная (S 2.5-5мм, вн.отв. 1-2,5мм) - 3 шт. - Накладка позвоночная (17*26мм верхняя, нижняя, 19*26мм верхняя, нижняя, 21*26мм правая, левая) - 6шт. II. Производитель: ООО «Остеосинтез», 152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4. III. Место производства: 152934, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Остеосинтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3720 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 329860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 152934, Россия, Ярославская область, Рыбинский район, г. Рыбинск, ул. Карякинская, дом 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |