Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16200 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5327 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для эмболизации Pipeline Flex с покрытием Shield Technology следующих типоразмерных рядов: - по диаметру имплантата: 2,5, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00, 4,25, 4,50, 4,75, 5,00 мм, - по длине имплантата: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 25, 30, 35 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 324400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |