Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16201 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4832 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло-коляска с ручным приводом по ТУ 9451-001-17664448-2015 варианты исполнения: 1. На стальном каркасе: М420, М420n, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт., - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт., - подножка быстросъемная - 2 шт., - ремень для пятки - 2 шт., - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт., - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт., - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт., - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт., - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт., - подушка для сиденья - 1 шт., - приспособление для крепления трости - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт., - паспорт - 1 шт. 2. На каркасе из алюминиевого сплава: L303s, L303m, L303l, L303xl, L303xxl, в составе: - рама кресла-коляски в сборе - 1 шт., - ведущее колесо с ободом-толкателем и быстросъемной осью - 2 шт., - подножка быстросъемная - 2 шт., - ремень для пятки - 2 шт., - ремень для фиксации пользователя в кресле - 1 шт., - балансир против опрокидывания кресла назад - 2 шт., - горизонтальная рукоятка (push bar) - 1 шт., - транспортные колеса - 2 шт., - отражатели на колеса для темного времени суток - 2 шт., - навесные ручные тормоза для помощника, везущего кресло - 2 шт., - подушка для сиденья - 1 шт., - приспособление для крепления трости - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт., - паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Меритс-Рус Продакшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Меритс-Рус Продакшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 109004, Россия, Москва, Шелапутинский пер., д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 207990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Меритс-Рус Продакшн", Россия, 142440, Московская область, Ногинский район, пгт. Обухово, ул. Комбинат |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |