Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16202
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5763
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.05.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияГенератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями
I. Состав: 1. Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 (модель RDN017). 2. Пульт дистанционного управления (модель RDN018). 3. Кабель DVI-D. 4. Руководство пользователя на CD. II. Принадлежности: 1. Ножная педаль (модель RDN012). 2. Шнур питания (модель PRT075-01, PRT075-02 , PRT075-03, PRT075-04. PRT075-05, PRT075-06, PRT075-07, PRT075-08, PRT075-09). 3. Тележка (модель RDN019).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Медтроник
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМедтроник Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП/ОКПД226.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации237090
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Plexus Corp., Pinnacle Hill, Kelso, TD5 8ХХ, United Kingdom. 2. Flextronics International Gesellschaft m.b.H, Friesacherstrasse 3, Althofen, 9330, Austria. 3. GCX Corporation, 3875 Cypress Drive, Petaluma, CA 94954, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях