Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16202 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5763 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями I. Состав: 1. Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 (модель RDN017). 2. Пульт дистанционного управления (модель RDN018). 3. Кабель DVI-D. 4. Руководство пользователя на CD. II. Принадлежности: 1. Ножная педаль (модель RDN012). 2. Шнур питания (модель PRT075-01, PRT075-02 , PRT075-03, PRT075-04. PRT075-05, PRT075-06, PRT075-07, PRT075-08, PRT075-09). 3. Тележка (модель RDN019). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237090 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Plexus Corp., Pinnacle Hill, Kelso, TD5 8ХХ, United Kingdom. 2. Flextronics International Gesellschaft m.b.H, Friesacherstrasse 3, Althofen, 9330, Austria. 3. GCX Corporation, 3875 Cypress Drive, Petaluma, CA 94954, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |