Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16205 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6425 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.11.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гель-имплантат "Нейрамис" на основе гиалуроновой кислоты (20.0 мг/1 мл) для контурной пластики, в шприце 1 мл варианты исполнения: 1. "Нейрамис Дип" (вид 122090). 2. "Нейрамис с лидокаином" (вид 122160). 3. "Нейрамис Дип с лидокаином" (вид 122160). 4. "Нейрамис Лайт с лидокаином" (вид 122160). 5. "Нейрамис Вольюм с лидокаином" (вид 122160). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПроМедТек |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Палиха, д. 7-9, корп. 4, пом. 11П |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, Москва, ул. Палиха, д. 7-9, корп. 4, пом. 11П |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медитокс Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Medytox Inc., 78, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Medytox Inc., 78, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medytox Inc., 78, Gangni 1-gil, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |