Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16212 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4379 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция компьютерная медицинская Xcelera с принадлежностями 1. Специальный дисковод. 2. Блок питания. 3. Блок обработки и передачи рентгеновского изображения. 4. Блок анализа данных. 5. Монитор, ЖК плоский экран, электронно-лучевые трубки. 6. Специальная клавиатура. 7. Устройство для печати клинических данных. 8. Специальная мышь. 9. Аудио-, видео-, коаксиальные, высоковольтные кабели. 10. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие. 11. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки. 12. Проводники, трансформаторы, стабилизаторы. 13. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. 14. Предохранители. 15. Программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 16. Запоминающие устройства на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. 17. Устройство обработки данных WebForum. 18. Руководство по эксплуатации (программное обеспечение). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б. В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B. V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |