| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16216 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06874 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "ДС-ДЖЕНСКРИН-УЛЬТРА-ВИЧ-Аг/Ат" Тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-141-05941003-2009 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО"Диагностические системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПО"Диагностические системы |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603093, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул.Яблоневая,22, а/я 69 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603014, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110110 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПО"Диагностические системы", 603093, г. Нижний Новгород ул. Яблоневая, д. 22 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
