Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16234 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06173 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Красители и дополнительные материалы для проведения пробоподготовки и in vitro диагностического окрашивания образцов биологических материалов в медицинских целях Красители: 1. BLUE-RAL 555. 2. EOSIN-RAL 555. 3. Гематоксилин по Майеру / Mayer haematoxylin. 4. Раствор Май-Грюнвальд / May-Grunwald solution. 5. Раствор Гимза L / Giemsa L solution. 6. Раствор Гимза R / Giemsa R solution. 7. Раствор Лейшмана / Leishman solution. 8. Раствор Райта / Wright solution. 9. Реагент Шиффа / Schiff reagent. 10. Бриллиантовый крезиловый синий, раствор / Brilliant cresyl blue solution. 11. Генциановый фиолетовый карболовый / Carbolic gentian violet. 12. Раствор Люголя / Lugol solution. 13. Раствор Люголя PVP-стабилизированный / Lugol, PVP-Stabilized solution. 14. Фуксин Циля карболовый / Ziehl carbolic fuchsin. 15. Кристаллический фиолетовый оксалат / Crystal violet oxalate. 16. Сафранин / Safranin. 17. Раствор Шорра / Shorr solution. 18. Метиленовый синий карболовый / Carbolic methylene blue. 19.Фуксин карболовый RAL / Carbolic fuchsin RAL. 20. Аурамин карболовый / Carbolic auramine. 21. Тиазиновый красный, концентрированный раствор / Thiazine red concentrated solution. 22. Раствор Папаниколау OG6 / OG6 Papanicolaou solution. 23. Раствор Папаниколау EA50 / EA50 Papanicolaou solution. 24. Раствор гематоксилина по Харрису, стабилизированный / Harris haematoxylin stabilized solution. 25. Толуидиновый голубой карболовый / Carbolic toluidine blue. 26. Лактофенол голубой / Lactophé,nol Blue. 27. Лактофенол по Аманн / Amann lactophenol. 28. Раствор квасцовый карминовый / Alum carmine solution. 29. Ядерный красный быстрый / Nuclear Fast Red. 30. Конго красный, чистый / Congo red, pure grade. 31. Метиленовый синий / Methylene Blue. 32. Эозин Y / Eosin Y. 33. Нигрозин / Nigrosin Solution. 34. Эозин / Eosin Solution. 35. Эритрозин 239 / Erythrosin 239. Дополнительные материалы: 1. Буфер рН=6,8 порошок / pH=6.8 Buffer Powder. 2. Буфер рН=7,0 порошок / pH=7.0 Buffer Powder. 3. Буфер рН=7,2 порошок / pH=7.2 Buffer Powder. 4. Буферный раствор pH=6.8 / pH=6.8 Buffer Solution. 5. Буферный раствор pH=7.0 / pH=7.0 Buffer Solution. 6. Буферный раствор pH=7.2 / pH=7.2 Buffer Solution. 7. Раствор обесцвечивающий по Дегоммиеру / Degommier discolouring solution. 8. Иммерсионное масло и подставка DropStand lmmersion 30 RAL / Pack DropStand Immersion 30 RAL. 9. Иммерсионное масло и подставка Dropstand lmmersion 100 RAL / Pack DropStand Immersion 100 RAL. 10. Иммерсионное масло immersion 150 / Pack immersion 150. 11. Иммерсионное масло immersion 300 / Pack immersion 300. 12. Декальцификатор OsteoRAL L / OsteoRAL L. 13. Декальцификатор OsteoRAL R/ OsteoRAL R. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Агрос-Интернейшнл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196066, Россия, г. Санкт-Петербург, Московский просп., д. 212 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Р.А.Л. ДИАГНОСТИКС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Simplified joint-stock company R.A.L. DIAGNOSTICS, Site Montesquieu, 33650, Martillac, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |