Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16239 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4535 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные с принадлежностями Стенты коронарные: - ZSTC (Chopin) (вид 218190). - ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760). - ZSTC (Kos) (вид 218190). Принадлежности к стентам коронарным: 1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON. 2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA. 3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER). 8.Трубки соединительные высокого давления PW. 9.Удлинители инфузионных насосов PPI. 10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 12.Шприц-манометр SW. 13.Иглы ангиографические IP, IAD. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр биомедицинской инженерии "Вимед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Балтон Сп. з о.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |