Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16240 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4711 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Пульсоксиметр портативный OxiPen (8040) с принадлежностями 1. F - Клипса. 2. FS - Клипса малая. 3. ES - Клипса ушная. 4. Y - Датчик универсальный у-образный. 5. W - Датчик универсальный г-образный. 6. R - Датчик резиновый пальчиковый взрослый. 7. RM, RS - Датчик резиновый пальчиковый педиатрический. 8. DI - Датчик одноразовый младенческий. 9. DW/DN - Датчик одноразовый неонатальный. 10. X - Кабель удлинительный. 11. Фиксатор датчика. 12. Футляр для прибора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КОМПАНИЯ ЛУММИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, дом 20, строение 1А, офис 452-454 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, дом 20, строение 1А, офис 452-454 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭнвитеК - Висмар ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, D - 23966 Wismar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 149980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EnviteC - Wismar GmbH, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |