RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16248
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00136
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрибор автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD с принадлежностями и расходными материалами
I. Принадлежности: 1. Штатив для наконечников Hamilton (Rack-TIP-CAR-480-A00 for 480 tips). 2. Набор из 4 штативов Hamilton для 24 образцов (Rack-SMP-CAR-24-A00, Set of 4, Sample Carriers). 3. Набор из 3 штативов Hamilton для 32 образцов (Rack-SMP-CAR-32-A00, Set of 3, Sample Carriers). 4. Адаптер для штативов Cobas AmpliPrep SK-24 (Rack-SMP-CAR-24-ST, Adapter SK-24 Rack). 5. Штатив для архивных плат Hamilton (Rack-PLT-CAR-L5AC pinned, Carrier for archive plates). 6. Архивная плата 2,2мл с покровной пленкой и штрих-кодом (Plate Deepwell (Archive) 2,2 ml MAT:Ppslotter&BC Label). 7. Подставка штативов для наполнения пробирками (Carrier Tube Filling Rack). II.Стартовый набор дезинфицирующей жидкости (Disinfectant Microlab Starter Kit): 1. Бутылка с детергентным раствором 1л (1 L Detergent). 2. Бутылка с дезинфицирующим раствором 1л (1 L Disinfectant). 3. Мерительный колпачок (Measuring cup). 4. Пустая бутылка-спрей (Empty spray bottle). III. Набор расходных материалов для поверки Hamilton Microlab STAR IVD (Kit VFV CONSUMABLES KIT ML STAR): 1. Наконечники большого объема (High Volume Tips). 2. Наконечники стандартные (Standart Tips). 3. Наконечники малого объема (Low Volume Tips). 4. Пластиковый штатив (Plastic Tray for Hamilton STAR). 5. Пластиковый штатив общего назначения (Plastic Tray general). 6. Поверительная жидкость 250 мл (Bottle of Verification Fluid 250 ml). IV. Расходные материалы: 1. Наконечники CORE с фильтром, объем 1мл (Tip-High Vol. CORE TIPS with Filter, 1ml).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияГамильтон Бонадуз AГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Bonaduz AG ,Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации209280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Hamilton Bonaduz AG, Via Crusch 8, 7402 Bonaduz, Switzerland. 2. Hamilton Company, 4970 Energy Way, Reno NV 89502, USA. 3. Treff AG, 9113 Degersheim, Switzerland. 4. Nypro Healthcare GmbH, Pflegmü,hleweg 61, D-75438 Knittlingen, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях