Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16270 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin» с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LCD». 2. Монитор фетальный для наблюдения за состоянием плода «ECOtwin LED». II. Состав: 1. Монитор. 2. Инструкция по применению. III. Принадлежности: 1. Датчик допплера - 2 шт. 2. Датчик UС. 3. Ремень для датчиков - 3 шт. 4. Бумага для регистрации данных - 2 шт. 5. Гель для ультразвуковых исследований. 6. Маркер событий. 7. Датчик AST. 8. Тележка ECOtwin cart. 9. Блок питания. 10. Кабель блока питания. 11. Батарея аккумуляторная. 12. Сумка. 13. Настенная панель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтехпром |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111123, Россия, Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 12А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Эконет ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Medical Econet GmbH, Im Erlengrund 20, 46149 Oberhausen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bistos Co., Ltd., 7th FI., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |