Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16272 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4628 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском Варианты исполнения: 1. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) закрытые (недренируемые) колостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: - сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с моделируемым диском, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм, - наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2. Средства реабилитации однокомпонентные для стомического использования - сборные мешки (калоприемники) открытые (дренируемые) илеостомные «Эстим+» (Esteem+) со встроенной плоской пластиной и моделируемым диском: 2.1.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, прозрачный, с фильтром 20-30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.1.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. 2.2.1 Сборный мешок «Эстим+» (Esteem+) стандартный, непрозрачный, с фильтром 20- 30 мм, 30-40 мм с моделируемым диском, со встроенной застежкой «Инвизиклоуз» (Invisiclose). 2.2.2 Наклейки защитные для фильтра - не более 30 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, Московское шоссе, д. 49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КонваТек Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU |
| ОКП/ОКПД2 | 25 4520 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom. 2. ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA. 3. ConvaTec Dominican Republic, Inc., Carretera Sanchez, Km. 181/2, PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal, Dominican Rep. 4. Unomedical s.r.o., Priemyselny Park 3, 07101 Michalovce, Slovakia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |