RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи1628
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2014/1561
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.04.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериал стоматологический стекловолоконный конструкционный, пропитанный композитом, для шинирования и микропротезирования, в наборах и отдельных упаковках
I. Наборы: 1. Dentapreg refill SFM, в составе: 1.1. ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт., 1.2. бокс светозащитный, 1.3. инструкция по применению. 2. Dentapreg refill SFU, в составе: 2.1. ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт., 2.2. бокс светозащитный, 2.3. инструкция по применению. 3. Dentapreg refill PFM, в составе: 3.1. ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт., 3.2. бокс светозащитный, 3.3. инструкция по применению. 4. Dentapreg refill PFU, в составе: 4.1. ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт., 4.2. бокс светозащитный, 4.3. инструкция по применению. 5. Dentapreg refill UFM, в составе: 5.1. ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт., 5.2. бокс светозащитный, 5.3. инструкция по применению. 6. Dentapreg refill PFUI, в составе: 6.1. ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт., 6.2. бокс светозащитный, 6.3. инструкция по применению. 7. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 7.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт, 7.2. инструкция по применению. 8. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 8.1. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 4 упаковки по 12-16 шт, 8.2. инструкция по применению. 9. Dentapreg Large refill PINPost, в составе: 9.1. нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт, 9.2. нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной нити от 2 до 4 см) 2 упаковки по 12-16 шт, 9.3. инструкция по применению. II. Отдельные упаковки: 1. Ленты SFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 2. Ленты SFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 3. Ленты PFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 4. Ленты PFU (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 5. Ленты UFM (длиной от 5 до 15 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 6. Ленты PFUI (длиной от 15 до 20 см каждая) от 3 до 8 шт. в упаковке. 7. Нити PINPost диаметром 0,35 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке. 8. Нити PINPost диаметром 0,45 мм (длиной 2-4 сантиметра каждая), по 12-16 шт. в упаковке.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НеоТехМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д. 8, лит. А, пом. 8-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Советская 7-я, д. 8, лит. А, пом. 8-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАДМ, а.с.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, , U Vodá,rny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, U Vodá,rny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации299810
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияU Vodá,rny 2, 616 00 Brno, Czech Republic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях