Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16296 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4614 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 с принадлежностями - Анализатор паров этанола в вьщыхаемом воздухе Lion Intoxilyzer 8000 - 1 шт, - Кабель сетевой 220 В - 1 шт, - Мундштук - 100 шт, - Рулон термобумаги для принтера - 3 шт. Принадлежности: - Кабель для подключения анализатора к бортовой сети автомобиля 12 В - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтез СПб |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, набережная реки Смоленки, д. 5-7, литер А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191036, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 1-я Советская , д. 10, лит. А, пом. 2- Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Lion Laboratories Limited |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , Lion Laboratories Ltd.,TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE,WaleS, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Lion Laboratories Ltd.,TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CiF63 2BE,WaleS, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 175450 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Lion Laboratories Ltd., TY Verlon Industrial Estate, Barry, Vale of Glamorgan, CF63 2BE, Wales, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |