Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16307 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3758 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный Promus Premier с лекарственным покрытием предустановленный на системе доставки с принадлежностями Варианты исполнения: - диаметр стента (мм) - 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,50, 4, - длина стента (мм) - 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 38. Принадлежности: 1. Клипсы Нурotube Clip - 2 шт. 2. Игла промывочная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО ТАФ сопровождение проектов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Московская обл., г. Химки, ул. Ленинградская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 155760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Ireland Ltd., Ballybrit Business Park, Galway, Ireland. 2. Boston Scientific Corporation, 5905 Nathan Lane, Plymouth, MN 55442, USA. 3. Boston Scientific Corporation, Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |