Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16326 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5259 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия марлевые медицинские стерильные «Шеврон» с рентгеноконтрастной нитью в следующих вариантах исполнения: 1. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см, 0,80 х 1,20 см, 0,80 х 1,50 см, 0,90 х 1,25 см, 1,00 х 1,40 см, 1,20 х 1,50 см, 1,20 х 2,20 см. 2. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см, 0,80 х 1,20 см, 0,80 х 1,50 см, 0,90 х 1,25 см, 1,00 х 1,40 см, 1,20 х 1,50 см, 1,20 х 2,20 см. 3. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей /1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см, 0,80 х 1,20 см, 0,80 х 1,50 см, 0,90 х 1,25 см, 1,00 х 1,40 см, 1,20 х 1,50 см, 1,20 х 2,20 см. 4. Тампоны марлевые стерильные для препарирования с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: 0,50 х 1,20 см, 0,80 х 1,20 см, 0,80 х 1,50 см, 0,90 х 1,25 см, 1,00 х 1,40 см, 1,20 х 1,50 см, 1,20 х 2,20 см. 5. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см, 3,0 см, 3,5 см, 4,0 см, 4,5 см, 5,0 см, 5,5 см, 6,0 см, 6,5 см, 7,0 см, 7,5 см. 6. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см, 3,0 см, 3,5 см, 4,0 см, 4,5 см, 5,0 см, 5,5 см, 6,0 см, 6,5 см, 7,0 см, 7,5 см. 7. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см, 3,0 см, 3,5 см, 4,0 см, 4,5 см, 5,0 см, 5,5 см, 6,0 см, 6,5 см, 7,0 см, 7,5 см. 8. Шарики марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: диаметр 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см, 3,0 см, 3,5 см, 4,0 см, 4,5 см, 5,0 см, 5,5 см, 6,0 см, 6,5 см, 7,0 см, 7,5 см. 9. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 10. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 11. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 12. Салфетки марлевые стерильные с рентгеноконтрастной нитью плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 5 х 5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, - 7,5 х 7,5 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 10 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений, 32 сложения, - 10 х 20 см - 8 сложений, 12 сложений, 16 сложений. 13. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 13 нитей /1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 14. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 15. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 16. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью промытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 17. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 13 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 18. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 17 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 19. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 20 нитей / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. 20. Салфетки марлевые стерильные для лапаротомии с петлей с рентгеноконтрастной нитью непромытые плотностью 24 нити / 1 см2 «Шеврон»: - 20 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 30 х 30 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 40 х 40 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 45 х 45 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, 12 сложений, - 45 х 70 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 50 х 60 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений, - 90 х 8 см - 4 сложения, 6 сложений, 8 сложений. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хубэй Цяньцзян Кингфар Медикал Материал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People`s Republic of China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hubei Qianjiang Kingphar Medical Material Co., Ltd., Yuanguang Road, 433100 Qianjiang, People`s Republic of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |