Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16327 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5177 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Калоприемники однокомпонентные Soft в различных исполнениях 1. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1245), 2. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый Мини СтомаКап с микропористым адгезивом и фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 8 до 45 мм, от 13 до 45 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 1740), 3. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2245), 4. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2250), 5. Калоприёмник для колостомы однокомпонентный Soft недренируемый с фильтром, непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 90 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 2450), 6. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 13 до 64 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3245), 7. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм, от 13 до 100 мм (кат.№ 3250), 8. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый увеличенного размера с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 100 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3250-00/100 S36), 9. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 80 мм, от 10 до 60 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 3445), 10. Калоприёмник для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft дренируемый с двумя дренажными отверстиями, с микропористым адгезивом, с фильтром или без фильтра, непрозрачный или прозрачный, с вырезаемым отверстием от 13 до 64 мм, от 10 до 60 мм, от 13 до 80 мм, от 10 до 80 мм (кат.№ 4102), 11. Калоприёмник для новорожденных для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 25 мм, от 8 до 25 мм, от 10 до 35 мм (кат.№ 3550), 12. Калоприёмник детский для колостомы/илеостомы однокомпонентный Soft с фильтром или без фильтра, прозрачный или непрозрачный, с вырезаемым отверстием от 5 до 51 мм, от 8 до 51 мм, от 10 до 35 мм, от 10 до 50 мм (кат.№ 3350) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Хэлс Медикал Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 214000, Россия, г. Смоленск, ул. 2-ая линия Красноармейской Слободы, д. 3, оф. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 214012, Россия, г. Смоленск, ул. Кашена, д. 1, оф. 706 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Казекс Индустрия де Пластикос э Продутос Медикос Лимитада |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, , Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda, |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Дальнее зарубежье, Casex Industria de Plasticos e Produtos Medico-Hospitalares Ltda, |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152450 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Avenida Fredolin Wolf, 4474 - Santa Felicidade, 82410-330 - Curitiba - PR - Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |