RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16329
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/5225
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат рентгенодиагностический передвижной С-дуга «Аркада» по ТУ 9442-001-33056820-2015, варианты исполнений: «Аркада 1», «Аркада 2», «Аркада 3», «Аркада 4», «Аркада 5», с принадлежностями
I. Вариант исполнения «Аркада 1». 1. Базовый состав: 1.1. Штатив напольный С-дуга, модель С-дуга PLX112, или штатив С-дуга, модель Opescope, или штатив С-дуга, модель AR1. 1.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель Mini 75, 3,5 кВт, 40 кГц, или модель EHF35403, 5 кВт, 40 кГц, или модель HF4KMC-650-35, 3,5 кВт, 40 кГц. 1.3. Моноблок рентгеновский модель 102, или моноблок AR series, или моноблок PLX. 1.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5, или трубка рентгеновская с неподвижным анодом E-40HF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05. 1.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S), или модель R605 DASM (A/R), или модель R625 МР (M/R), или модель ARC10ARQ, или модель ARC10AR. 1.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830, или УРИ 9", модель EIA9, или модель 23XZ4ST, или УРИ 9", модель TH9438QX, или УРИ 12", модель E5804SD-P3, или УРИ 12", модель EIA12, или УРИ 12", модель TH9432QX. 1.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M, или ЛСН, модель ARL10, или ЛСН, модель DORADOnova. 1.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 1.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19"), или монитор (17"), модель E1715SC, или монитор (19"), модель MD190C3, или монитор (15"), модель MD1-1512М, или монитор (19"), модель MD 1 -1912М. 1.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR, или Блок видеопроцессора, модель BV44, или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 1.10. CCD-TV камера 1MG пиксел, или CCD-TV камера, модель WC1044, или CCD-TV камера, модель BJ789. 1.11. Документация: 1.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 1. 1.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 1. 1.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 1. II. Вариант исполнения «Аркада 2». 2. Базовый состав: 2.1. Штатив напольный С-дуга: модель PLX112В, или С-дуга PLX112E, или штатив С-дуга, модель Opescope, или штатив С-дуга, модель AR2, или штатив С-дуга, модель DG3310C. 2.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-50, 5 кВт, 40 кГц, или модель EHF5040, 5 кВт, 40 кГц, или модель Mini 75, 5 кВт, 40 кГц. 2.3. Моноблок рентгеновский, модель 102, или моноблок AR series, или моноблок PLX. 2.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XD6CI-0.55.4/135, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель XD56-5, или трубка рентгеновская с неподвижным анодом, модель E-40HF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,3/0,6 мм, модель E-40R HF, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель XR04, или трубка с вращающимся анодом фокус 0,6/1,5 мм, модель XR05. 2.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S), или модель R605 DASM (A/R), или модель R625 МР (M/R), или модель ARC10ARQ, или модель ARC 10AR. 2.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830, или УРИ 9", модель EIA9 или модель 23XZ4ST, или УРИ 9", модель TH9438QX, или УРИ 12", модель E5804SD-P3, или УРИ 12", модель EIA12, или УРИ 12", модель TH9432QX. 2.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M, или ЛСН, модель ARL10, или ЛСН, модель DORADOnova. 2.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 2.8. Монитор, модель М35B24I/P1914ST (19"), или монитор (17"), модель E1715SC, или монитор (19"), модель MD190C3, или монитор (15"), модель MD1-1512М, или монитор (19"), модель MD1-1912М. 2.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR, или Блок видеопроцессора, модель BV44, или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 2.10. CCD-TV камера 1MG пиксел, или CCD-TV камера, модель WC1044, или CCD-TV камера, модель BJ789. 2.11. Документация: 2.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 2. 2.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 2. 2.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 2. III. Вариант исполнения «Аркада 3». 3. Базовый состав: 3.1. Штатив напольный С-дуга,модель PLX7000A, Или штатив С-дуга, модель Opescope, Или штатив С-дуга, модель AR3. 3.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц, или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц, или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц, или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц. 3.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А, или моноблок AR series, или моноблок PLX. 3.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1,5 мм, модель RTM 92 Н, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х. 3.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S), или модель R605 DASM (A/R), или модель R625 МР (M/R), или модель ARC10ARQ, или модель ARC10AR. 3.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830, или УРИ 9", модель EIA9, или модель 23XZ4ST, или УРИ 9", модель TH9438QX, или УРИ 12", модель E5804SD-P3, или УРИ 12", модель EIA12, или УРИ 12", модель TH9432QX. 3.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M, или ЛСН, модель ARL10, или ЛСН, модель DORADOnova. 3.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 3.8. Монитор модель, M35B24I/P1914ST (19"), или монитор (17"), модель E1715SC, или монитор (19"), модель MD190C3, или монитор (15"), модель MD1-1512М, или монитор (19"), модель MD1-1912М. 3.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR, или Блок видеопроцессора, модель BV44, или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 3.10. CCD-TV камера 1MG пиксел, или CCD-TV камера, модель WC1044, или CCD-TV камера, модель BJ789. 3.11. Документация: 3.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 3. 3.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 3. 3.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 3. IV. Вариант исполнения «Аркада 4». 4. Базовый состав: 4.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000B, или штатив С-дуга, модель Opescope, или штатив С-дуга, модель AR4, или штатив С-дуга, модель DG3310B. 4.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель HF4KMC-650-60, 6 кВт, 60 кГц, или модель EHF6060, 6 кВт, 60 кГц, или модель Mini 75, 6 кВт, 60 кГц, или модель Quest HF, 6 кВт, 60 кГц. 4.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А, или моноблок AR series, или моноблок PLX. 4.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92F HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTM 92 Н, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель RTC 1000 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 HS, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель RTM 90 Н, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4MGW, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART4JGF, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5MGW, или трубка с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5JGF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель ART5TMGW, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель ART5TJGF, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.3/0.6 мм, модель Е7863, или трубка с вращающимся анодом фокус 0.6/1.5 мм, модель Е7242Х. 4.4. Диафрагма (коллиматор), модель R650 QDA SM (A/R/S), или модель R605 DASM (A/R), или модель R625 МР (M/R), или модель ARC 10ARQ, или модель ARC10AR. 4.5. Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) 9", модель Е5830, или УРИ 9", модель EIA9, или модель 9", 23XZ4ST, или УРИ 9", модель TH9438QX, или УРИ 12", модель E5804SD-P3, или УРИ 12", модель EIA12, или УРИ 12", модель TH9432QX. 4.6. Лазерная система наведения (ЛСН), модель OCTAVIOUS-85M, или ЛСН, модель ARL10, или ЛСН, модель DORADOnova. 4.7. Стойка (УРИ) для мониторов и видеопроцессор, в составе: стойка (УРИ) серии AR. 4.8. Монитор, модель M35B24I/P1914ST (19"), или монитор (17"), модель Е1715SC, или монитор (19"), модель MD190C3, или монитор (15"), модель MD1-1512М, или монитор (19"), модель MD1-1912М. 4.9. Блок видеопроцессора DIP340-HR, или Блок видеопроцессора, модель BV44, или Блок видеопроцессора, модель DV4G4KL. 4.10. CCD-TV камера 1MG пиксел, или CCD-TV камера, модель WC1044, или CCD-TV камера, модель BJ789. 4.11. Документация: 4.11.1. Ведомость эксплуатационных документов: Аппарат «Аркада» исп. 4. 4.11.2. Формуляр: Аппарат «Аркада» исп. 4. 4.11.3. Руководство по эксплуатации: Аппарат «Аркада» исп. 4. V. Вариант исполнения «Аркада 5». 5. Базовый состав: 5.1. Штатив напольный С-дуга, модель PLX7000C, или штатив С-дуга, модель Opescope, или штатив С-дуга, модель AR5, или штатив С-дуга, модель DG3310B. 5.2. Генератор рентгеновский HF-HV, модель EHF1660, 16 кВт, 60 кГц, или модель Mini 75, 16 кВт, 60 кГц, или модель QuestHF, 16 кВт, 60 кГц. 5.3. Моноблок рентгеновский модель 106/106А, или моноблок AR series, или моноблок PLX. 5.3.1. Трубка рентгеновская с неподвижным анодом фокус 0.6/1.5 мм, мо... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДТЕХПРОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МЕДТЕХПРОМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия141315, Россия, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В, корп. 86, оф. 12
ОКП/ОКПД294 4220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации209250
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "МЕДТЕХПРОМ", Россия, 141315, Московская область, г. Сергиев Посад, проспект Красной Армии, д. 212В
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях