Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16333 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4966 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.10.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка зуботехническая для изготовления изделий из пластмасс модель ТЕРМОПРЕСС 3.0, модель ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ по ТУ 9452-044-52331864-2015 I. ТЕРМОПРЕСС 3.0 в составе: 1. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø, 22 мм с поршнем ø, 21 мм (установлены) – 1 шт., - вкладыш Ø, 21 мм – 2 шт., - поршень Ø, 22 мм – 1 шт. 2. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø, 25 мм – 1 шт., - поршень Ø, 25 мм – 1 шт., - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) – 1 шт., - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) – 1 шт. II. ТЕРМОПРЕСС 3.0 СМАРТ в составе: 1. Планшетный компьютер – 1 шт.: - ПК, - зарядное устройство, - инструкция по применению, 2. Для картриджей 22 мм: - сменный цилиндр Ø, 22 мм с поршнем Ø, 21 мм (установлены) – 1 шт., - вкладыш Ø, 21 мм – 2 шт., - поршень Ø, 22 мм – 1 шт. 3. Для картриджей 25 - 25,5 мм: - сменный цилиндр Ø, 25 мм – 1 шт., - поршень Ø, 25 мм – 1 шт., - кювета (диаметр рабочей части 100 мм) – 1 шт., - кювета (диаметр рабочей части 80 мм) – 1 шт. III. Принадлежности и инструменты: 1. Имитатор кюветы – 1 шт. 2. Комплект шайб – 5 шт. 3. Смазка силиконовая высокотемпературная – 1 шт. 4. Ключ для кювет S=8 мм (для винтов с внутренним шестигранником) – 1 шт. 5. Ключ гаечный рожковый S=17 мм – 1 шт. 6. Кювета для ТЕРМОПРЕССА (диаметр рабочей части 60 мм) 7. Поршень Ø, 24 мм 8. Вкладыш Ø, 24 мм 9. Сменный цилиндр Ø, 28 мм 10. Поршень Ø, 28 мм |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ВЕГА-ПРО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ВЕГА-ПРО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620102, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ВЕГА-ПРО", Россия, 620102, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Чкалова, д. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |