Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16334 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4953 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Ультрагель» по ТУ 9398-025-76063983-2016 варианты исполнения: 1. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Ультрагель» высокой вязкости бесцветный (массой 0,25 кг, 1 кг, 5 кг). 2. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Ультрагель» средней вязкости бесцветный (массой 0,25 кг, 1 кг, 5 кг). 3. Гель для ультразвуковых исследований и терапии «Ультрагель» пониженной вязкости бесцветный (массой 0,25 кг, 1 кг, 5 кг). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гельтек-Медика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8, оф. 411 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Гельтек-Медика |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8, оф. 411 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115201, Россия, Москва, проезд Варшавский 1-й, д. 2, стр. 8 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9857 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Гельтек-Медика", Россия, 115201, Москва, 1-й Варшавский проезд, д. 2, стр. 7 2. ООО "Гельтек-Медика", Россия, 143530, Московская область, Истринский район, г. Дедовск, ул. Набережная Речфлота, д.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |