Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16364 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08159 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Falco с принадлежностями варианты исполнения: Falco 51, Falco 101, Falco 202. Принадлежности: 1. Трубка пластиковая для кислорода 1 шт. 2. Датчик расхода газов 1 шт. 3. Датчик кислородный 1 шт. 4. Контур пациента одноразовый 20 шт. 5. Контур пациента многоразовый 20 шт. 6. Клапан выдоха с гибким шлангом 1 шт. 7. Фильтр воздушный для аппарата искусственной вентиляции легких 20 шт. 8. Фиксатор маски назальной/лицевой для CPAP терапии 1 шт. 9. Сумка пластиковая транспортная для аппарата искусственной вентиляции легких и принадлежностей 1 шт. 10. Батарея для аппарата искусственной вентиляции легких (NiMh-4.5A) 1 шт. 11. Клапан PEEP внешний для аппарата искусственной вентиляции легких 1 шт. 12. Коннектор газов 10 шт. 13. Монитор-спирометр 1 шт. 14. Держатель для монитора-спирометра 1 шт. 15. Модуль капнометрии 1 шт. 16. Модуль регистрации анестетиков 1 шт. 17. Адаптер для модуля капнометрии с O2 сенсором 25 шт. 18. Адаптер для модуля капнометрии без O2 сенсора 25 шт. 19. Программа для модуля капнометрии 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 113890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |