Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16365 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00307 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наркозный аппарат АМ 5000 с принадлежностями 1.LCD монитор респираторный (спирометр). 2.Датчик потока. 3.Монитор пациента DAVID и Neptune с креплением к наркозному аппарату. 4.Монитор ТЕТ. 5.Монитор анестезиологических газов RGA AGENT с креплением к наркозному аппарату. 6.Аспиратор трахеальный Venturi. 7.Сетевой шнур для питания аппарата 220В. 8. Шланги высокого давления для медицинских газов. 9.О2 датчик. 10.Испаритель для Севофлюрана, Галотана (Фторотана), Этрана, Изофлюрана, Десфлюрана с ключом для заливки. 11.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 12.Группа клапанов по полуоткрытому/полузакрытому контуру по малому потоку (подогреваемая). 13.Стойка для внутривенных инфузий с 2 крючками. 14.Лампа для рабочей полки. 15.Ротаметр кислородный с увлажнителем. 16.Контуры многоразовые силиконовые (взрослые и детские). 17.Контуры многоразовые для ручной вентиляции (взрослые и детские). 18.Держатель контура пациента с креплением. 19.Системы удаления газов пассивная и активная. 20.Увлажнитель электронный. 21.Компрессор медицинский на колесах AIRPAK. 22.Аппарат анестезиологический ИВЛ ALPHA DELTA 23. Аппарат анестезиологический ИВЛ VM 2000 и 2000S 24.Спирометр монитор M 3000 D. 25.Оксиметр монитор. 26.Группа клапанов по полуоткрытому контуру. 27.Абсорбер СО2 для ручной/автоматической ИВЛ. 28.Тележка Сastor. 29.Баллоны для газов (О2,N20, воздуха) и редукторы к ним. 30.Маски лицевые. 31.Натронная известь. 32.Технические кансоли с газовыми разъемами и розетками для привода ИВЛ и наркозных аппаратов(LIFEWALL-настенный, STARWALL-потолочный, UNIWALL-напольный). 33.Аспиратор хирургический и портативный серии DC. 34.Банка для аспиратора. 35.Пульт ножной для аспиратора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИАРЕ ИНЖИНИРИНГ ИНТЕРНЕШНЛ ГРУП С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 276070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP S.r.l., via Giulio Pastore 18, Località, Crespellano, 40053 Valsamoggia BO, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |