Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16378 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02681 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический KEYLAB c принадлежностями Принадлежности: 1. Кюветы: измерительные, для сыворотки. 2. Пробирки: для реагентов, для образцов. 3. Реакционные сегменты. 4. Бумага для термопринтера. 5. Держатель бумаги. 6. Трубки для перистальтических насосов. 7. Емкости: для воды, для растворов. 8. Шланги подсоединительные, сливные. 9. Кабель электропитания. 10. Растворы очищающие: промывочный, для удаления масла (ExtraClining Agent), для удаления белка (IpoClining Agent). 11. Лоток контрольных раствоов и калибраторов. 12. Программное обеспечение, пользовательский интерфейс: на CD, на накопителе данных Flash Drive. 13. Руководство Пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДиаПарк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107519, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117545, Россия, Москва, ул. Подольских Курсантов, д. 3, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БПС БиоСед Срл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ВРС BioSed Srl, Traversa del Grillo km.0,600 - 00060, Castelnuovo di Porto, Rome, Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |