Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16382 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02845 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton с принадлежностями варианты исполнения: Hamilton-G5, Hamilton-S1. Принадлежности: 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-G5/S1. 2. Компрессор медицинский с линиями подвода газов. 3. Подставка для медицинского компрессора. 4. Датчик кислородный. 5. Датчик давления. 6. Набор коммуникационного интерфейса. 7. Клапан Ambu-PEEP с коннектором. 8. Корзина для принадлежностей. 9. Фильтр входной. 10. Крепление для установки компрессора. 11. Тележка на колесах с креплением для компрессора. 12. Крепление для аппарата к кровати. 13. Крепление для газовых баллонов. 14. Соединение шарнирное для графического дисплея. 15. Тележка системная с заряжаемой батареей. 16. Программное обеспечение для неонатального применения. 17. Программное обеспечение для дыхательного маневра Р/V Tool. 18. Программное обеспечение для применения Гелиокса. 19. Программное обеспечение для проведения капнографии. 20. Комплект дооснащения программного обеспечения. 21. Кабель соединительный для подключения к ПК. 22. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 23. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 24. Внешний аккумулятор. 25. Держатель для дыхательного контура. 26. Крышка экспираторного клапана. 27. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 28. Датчик для капнографии, многоразовый. 29. Адаптеры СO2 для взрослых, детей и новорожденных. 30. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции - 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 31. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 32. Маска лицевая, размеры: 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 33. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 34. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт. в упаковке). 35. Мешки дыхательные тестовые для взрослых, детей и новорожденных. 36. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте, система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 37. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 38. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 39. Контуры пациента Litecircuit - 10 шт. 40. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 41. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 42. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 43. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 44. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 45. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 46. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамильтон Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |