RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16384
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12020
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМонитор медицинский фетальный матери и плода
Модели: G6A Plus, G6A, G6B Plus, G6B. Основной состав: 1. Материнская плата со встроенным ПО расчетов параметров КТГ. 2. Плата ЭКГ импендансная респирограмма. 3. Плата НИАД, Температура и носовая трубка дыхания. 4. Плата SpО2. 5. Плата печати анализа. 6. Встроенная система телеметрии. 7. Плата преобразователя эл/питания. 8. Плата кнопок/Звуковая плата. 9. Плата ТОКО (ЧСС, ТОКО и движения плода). 10. Плата источника питания. 11. Плата USB. 12. Воздушный насос. 13. Электромагнитный клапан. 14. Кнопка прокрутки. 15. Аккумуляторные батареи. Принадлежности: 1. Ультразвуковой датчик 1,0 МГц, 1,5 МГц, 2,0 МГц. 2. Ультразвуковой датчик беспроводной 1,0 МГц, 1,5 МГц, 2,0 МГц. 3. ТОКО датчик. 4. ТОКО датчик беспроводной. 5. Датчик отметчик шевеления плода. 6. Датчик отметчик шевеления плода беспроводной. 7. Датчик стимулятор активизации плода. 8. Датчик стимулятор активизации плода беспроводной. 9. Удлинительный шнур датчика. 10. Датчик SpО2. 11. Манжета. 12. Накожный температурный датчик. 13. Ректальный температурный датчик. 14. Кабель ЭКГ- трех/пяти электродный. 15. Электроды ЭКГ. 16. Носовая трубка. 17. ПО архивирования результатов на ПК на CD диске. 18. ПО системы центрального мониторирования на CD диске. 19. Ремни для крепления датчиков. 20. Гель для ультразвуковых исследований. 21. Бумага для принтера. 22. Заземляющий провод. 23. Кабель эл/питания. 24. Руководство пользователя на CD диске. 25. Чехол защитный для монитора. 26. Футляр защитный для монитора. 27. Сумка для принадлежностей. 28. Стойка стандартная с корзиной и кронштейном на колёсах. 29. Руководство пользователя. 30. Краткая инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Высоковский проезд, д. 7, кв. 7
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603089, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, Высоковский проезд, д. 7, кв. 7
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДженерал Медитеч Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc.,South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, КНР, Дальнее зарубежье, General Meditech Inc., South Office 3/F, Bild. 23 Kezhi 1st. Rd west. Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China.
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119540
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияGeneral Meditech Inc., South Office 3/F, Bildg. 23, Kezhi 1st. Rd west, Science Park, Nanshan, Shenzhen, Guangdong, P.R. China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях