Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1639 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08813 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка, - ацетабулярная чашка с вкладышем, - втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System: - ножка стандартная, - ножка латерализованная, - головка, пара трения «металл-металл», - чашка, пара трения «металл-металл», - чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл», - головка для поверхностного эндопротезирования, - головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная, - винт для чашки экстра-фиксации. II. Производители: 1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom. 2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Финсбери Ортопаедикс Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom. 2. Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |