Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16398 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5282 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для центрального венозного доступа Centra-line в следующих вариантах исполнения: 1. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8515, НН-8520, НН-8530, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм., - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 2. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные, в следующих исполнениях: НН-8516, НН-8521, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 3. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: HH-I8515, HH-I8520, HH-I8530, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 3 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 4. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НН-Е8515, НН-Е8520, НН-Е8530, в составе: - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт., - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 5. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НН-Е8516, НН-Е8521, в составе: - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм Y-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт., - клапан безыгольный, - Проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель. - скальпель, - Шприц 5 мл. 6. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line четырехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HH-R8516, HH-R8521, HH-R8531, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный - 3 шт., - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц быстрого введения 5 мл. 7. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-7015, HJ-7020, HJ-7030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 8. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-5008, HJ-5013, HJ-5030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт., - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 9. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные, в следующих исполнениях: HJ-7016, HJ-7021, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 10. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: HJ-I7015, HJ-I7020, HJ-I7030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор - 2 шт., - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 11. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-E7015, HJ-E7020, HJ-E7030, в составе: - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт., - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 12. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-Е7016, HJ-E7021, HJ-E7031, в составе: - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм У-образная, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт., - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 13. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HJ-R7016, HJ-R7021, HJ-R7031, HJ-R8516, HJ-R8521, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный - 2 шт., - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц быстрого введения 5 мл. 14. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях: HJ-R5008, HJ-R5013, HJ-R5030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.48 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц быстрого введения 5 мл. 15. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line трехпросветные с безыгольным доступом, в следующих исполнениях: HJ-E5008, HJ-E5013, HJ-E5030, в составе: - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный CLC2000 - 2 шт., - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 16. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-7015, НК-7020, НК-7030, НК-Х7015, НК-Х7020, НК-Х7030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 17. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-4005, НК-4008, НК-4013, НК-4030, НК-5006, НК-5008, НК-5013, НК-5020, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0,46 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 18. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные, в следующих исполнениях: НК-7016, НК-7021, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 19. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой, в следующих исполнениях: НК-17015, НК-17020, НК-17030, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 20. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е7015, НК-Е7020, НК-Е7030, в составе: - игла проводниковая Y-образная 1.30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - клапан безыгольный CLC2000, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.81 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 21. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с безыгольным доступом и шприцом быстрого введения, в следующих исполнениях : HK-R4005, HK-R4008, HK-R4013, HK-R4030, HK-R5006, HK-R5008, HK-R5013, HK-R5020, в составе: - заглушка под гепаринизированный раствор, - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.48 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц быстрого введения 5 мл. 22. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е4005, НК-Е4008, НК-Е4013, НК-Е5006, НК-Е5008, НК-Е5013, в составе: - игла проводниковая 0.8 мм х 38 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - клапан безыгольный CLC2000, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.46 мм из нержавеющей стали, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 мл. 23. Наборы для центрального венозного доступа Centra-Line двухпросветные с Y-образной иглой и безыгольным доступом, в следующих исполнениях: НК-Е7016, НК-Е7021, в составе: - игла проводниковая Y-образная Е30 мм х 70 мм, - катетер рентгеноконтрастный полиуретановый, - клапан безыгольный, - клапан безыгольный CLC2000, - проводник маркированный с J-образным кончиком 0.89 мм из нитинола, - расширитель, - скальпель, - шприц 5 ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биометрикс Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B. 45057, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B. 45057, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Biometrix Ltd, 4 Kiryat Mada Str., 97776 Jerusalem, P.O.B 45057, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |