Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16399 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для эндосонографической аспирационной биопсии в следующих вариантах исполнения: 1. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B01-2218 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 2. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B02-2218 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 3. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-B03-2218 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 4. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-1921 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 5. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-2218 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 6. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-2227 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 7. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-2518 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 8. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G01-2527 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 9. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G02-2218 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. 10. Система для эндосонографической аспирационной биопсии, артикульный номер: FNA-G02-2227 в составе: - игла эндосонографической аспирационной биопсии, - шприц 20 мл с Луер-Лок коннектором. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндо Старс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, литер А, пом. 12Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭНДО-ФЛЕКС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hü,nxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ENDO-FLEX GmbH, Alte Hü,nxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ENDO-FLEX GmbH, Alte Hü,nxer Strasse 115, 46562 Voerde, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |