Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 164 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10930 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Иглы фистульные в наборах и отдельных упаковках I. Иглы фистульные в нвборах и отдельных упаковках: 1. Иглы фистульные артериальные: A-501, A-551, A-601, A-651, A-711, A-701, A-559, A-659, A-759, A-401G, A-651G, A-601G, A-511G, A-551G, A-501G, A-701G, A-711G, A-611G, A-651G, A-559G, 14GA-R25, 15GA-R25, 16GA-R25, 17GA-R25, 14GA-R25 L, 15GA-R25 L, 16GA-R25 L, 17GA-R25 L, 14GA-F25, 15GA-F25, 16GA-F25, 17GA-F25. 2. Иглы фистульные безопасные артериальные: S-15GA-R25L-R, S-16GA-R25-R. 3. Иглы фистульные венозные: V-501, V-551, V-601, V-651, V-711, V-701, V-559, V-659, V-759, V-651G, V-601G, V-401G, V-511G, V-501G, V-701G, V-711G, V-551G, V-611G, 14GV-R25, 15GV-R25, 16GV-R25, 17GV-R25, 14GV-R25 L, 15GV-R25 L, 16GV-R25 L, 17GV-R25 L, 14GV-F25, 15GV-F25, 16GV-F25, 17GV-F25. 4. Иглы фистульные безопасные венозные: S-15GV-R25L-R, S-15GV-R25-R, S-16GV-R25-R. 5. Иглы фистульные одноигольные: SN-550, SN-600, SN-650, SN-700, SN-550R, SN-600R, SN-650R, 14G SN-R20, 15G SN-R20, 16G SN-R20, SN-550RG, SN-500RG, SN-650RG, SN-600RG, SN-700RG. 6. Наборы игл фистульных: AV-501G, AV-552G, AV-601G, AV-652G, AV-701G, AV-752G. II. Место-производства: - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, GERMANY, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, GERMANY, - Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, GERMANY, - Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade / Savigny, 69591 L`Arbresle Cedex, FRANCE, - Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, UNITED KINGDOM, - SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), ITALY, - Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles / Barcelona, SPAIN, - Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, TURKEY, - JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, BELARUS, - Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, SERBIA, - Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, AUSTRIA, - Nipro Corporation Ltd., 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Pranakom Sri Ayutthaya 13110 Thailand_ - JMS Co., LTD, 12-17 Kako-machi, Naka-ku Hiroshima-shi, Hiroshima 730-8652, JAPAN. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Фрезениус СП |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, ул. Воронцовские пруды, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115088, Россия, г. Москва, ул. Угрешская, д.2, стр. 6, комн.09 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фрезениус Медикал Кэа АГ энд Ко. КГаА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |