Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16406 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4621 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шкафы ламинарные IVF (ЭКО), модели: L124 IVF, L124 ICSI, L125 IVF, L126 IVF, L126Dual IVF, L126MP IVF, L423 IVF, L424 IVF, L426 IVF, L426Dual IVF, L423, L424, L426 с принадлежностями 1 .Стандартные принадлежности: - нагревательный блок для 7 пробирок с фолликулярной жидкостью, В01, - нагревательный блок для 2 центрифужных пробирок диаметром 16,5мм, В09, - нагревательный блок для одной чашки Falcon 1006 ICSI, В23, - нагревательный блок для одной чашки диаметром 60мм, В25, - нагревательный блок для одной 4-х луночной чашки NUNC, В28, - нагревательный блок для одного флакона 125мл, В40, - стеклянный колпак, G101, - стеклянный колпак, G102, - стеклянный колпак, G103. 2. Нагревательные блоки: - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, ВОЗ, - нагревательный блок для 4 пробирок с фолликулярной жидкостью, В04, - нагревательный блок для 12 пробирок с фолликулярной жидкостью, В06, - нагревательный блок для 10 пробирок с фолликулярной жидкостью, В08, - нагревательный блок для 2 чашек Falcon, B16F, - нагревательный блок для 2 чашек NUNC, B16N, - нагревательный блок для одной чашки Falcon, В24, - нагревательный блок для одной пятилуночной чашки MiniTube, В29, - нагревательный блок для одного нагревательного блока В23, ВН23, - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 22,5мм (20мл), В30, - нагревательный блок для 5 шприцев диаметром 18,0мм (10мл), В35. 3. Источник света, для микроскопа LSI2 (1 или 2 шт.). 4. Монитор ЖК встроенный. 5. Внешний увлажнитель GH01. 6. Газовый смеситель GM3. 7. Инкубатор СО2 встроенный Micro Galaxy. 8. Подъемник рабочей поверхности, электрический. 9. Туннель передачи образцов. 10. Блок подогрева рабочей зоны микроскопа. 11. УФ-лампа с таймером. 12. Дополнительный газовый выход. 13. Дополнительный разъем электропитания. 14. Увеличенная нагревательная поверхность для ламинарных шкафов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РИПЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, Москва, Старопетровский проезд, д. 7а, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, , K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | K-SYSTEMS - Kivex Biotec Ltd.,Klintehoj Vaenge 3-5, DK-3460 Birkerod, Denmark |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |