Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16414 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4496 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для автоматического смешивания стоматологических оттискных материалов Реntаmiх Lite с принадлежностями I. Состав: 1. Аппарат Рentаmiх Lite - 1 шт. 2. Картридж PentaTM - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Картридж РеntаТМ для аппарата Реntаmiх Lite - 1 шт. 2. Смесительные насадки РеntаТМ красные - 50 шт. 4. Смесительные насадки PentaTM красные - 30 шт. 4. Диски поршня Pentamix Lite - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "3М Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | 3М Дойчланд ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straß,e 1, 41453 Neuss, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straß,e 1, 41453 Neuss, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany. 2. 3M Deutschland GmbH, Ohmstraß,e 3, 86899 Landsberg, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |