Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16415 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5309 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект реагентов для выделения фетальной ДНК из крови матери ПРОБА-НК-ФЕТ по ТУ 9398-078-46482062-2015 в составе: - Лизирующий раствор - 1 флакон, - Промывочный раствор № 1 - 1 флакон, - Промывочный раствор № 2 - 1 флакон, - Реагент для преципитации - 1 флакон, - Буфер для растворения - 2 пробирки, - Депротеинизирующий раствор - 1 пробирка, - Отрицательный контрольный образец - 1 флакон. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПО ДНК-Технология |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117587, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 125 Ж, корп. 6, а/я 181 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142281, Россия, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 4 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ДНК-Технология ТС", Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 20, стр.4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |