Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16424 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04268 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной Hamilton-С с принадлежностями варианты исполнений: Hamilton-C1, Hamilton-C2, Hamilton-C3. 1. Дисплей графический для аппарата ИВЛ Hamilton-C1 или ИВЛ Hamilton-C2 или ИВЛ Hamilton-C3. 2. Датчик кислородный. 3. Датчик давления. 4. Аккумулятор литий-ионный. 5. Зарядное устройство для аккумулятора. 6. Крышка экспираторного клапана. 7. Мембраны экспираторного клапана (5 шт./уп.). 8. Датчики воздушного потока многоразовые, для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 9. Датчики воздушного потока неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных (10 шт./уп.). 10. Фильтр противопылевой. 11. HEPA фильтр. 12. Мешки дыхательные тестовые для взрослых и детей. 13. Фильтр инспираторный бактериальный. 14. Коннектор для кислорода DISS и NIST 15. Тележка на колесах. 16. Тележка транспортная универсальная. 17. Крепление для прикроватных мониторов. 18. Адаптер для крепления аппарата ИВЛ к универсальной транспортной тележке. 19. Крепление для газовых баллонов. 20. Держатель для дыхательного контура. 21. Крепление для держателя дыхательного контура. 22. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 23. Контуры пациента многоразовые для взрослых и детей с двумя водосборниками (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборники, держатели и фиксаторы). 24. Контуры пациента многоразовые для взрослых, детей и новорожденных для использования без увлажнителя (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 25. Контуры пациента Litecircuit (10 шт./уп.). 26. Контуры пациента неавтоклавируемые для взрослых, детей и новорожденных с одним водосборником (в комплекте: система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами, бактериальные фильтры, водосборник, держатели и фиксаторы). 27. Контур пациента коаксиальный (20 шт./уп.) 28. Фильтр входной. 29. Комплект дооснащения программного обеспечения. 30. Кабель соединительный для подключения к ПК. 31. Шланг входной кислородный, белый, 4м. 32. Шланг входной для воздуха, черный, 4м. 33. Стартовый набор масок для неинвазивной вентиляции, 3 шт. (большая, средняя и маленькая). 34. Маски для неинвазивной вентиляции Yara (большая, средняя и маленькая). 35. Маска лицевая, размеры 1, 2, 3, 4, 5 и 6. 36. Увлажнитель автоматический для использования с двойным температурным датчиком. 37. Увлажнитель с ручной регулировкой для использования с одним температурным датчиком. 38. Набор для автоматического увлажнителя (в комплекте: камера для взрослых, детей или новорожденных, коннекторы, электрический адаптер и двойной температурный датчик). 39. Набор для увлажнителя с ручной регулировкой (в комплекте: камера для взрослых или детей, коннекторы и температурный датчик). 40. Небулайзер с соединительной трубкой и адаптером. 41. Небулайзер ультразвуковой Aeroneb Pro с Т-образными адаптерами для взрослых, детей и новорожденных. 42. Блок смесителя газов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123001, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 1/2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамильтон Медикал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |