RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16425
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12505
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для HLA- генотипирования локусов DQ, DP, C и комбинированных локусов A-B-DR, A-B-C, DQ-DR, A-B-DR-DQ, DPB1-DQ-DR методом SSP для "in-vitro" диагностики
1. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR без Taq полимеразы (HLA-A-B-DR without Taq polymerase). 2. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR с Taq полимеразой (HLA-A-B-DR including Taq polymerase). 3. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-C с Taq полимеразой (HLA-A-B-C including Taq polymerase). 4. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-C без Taq полимеразы (HLA-A-B-C without Taq polymerase). 5. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DQ-DR с Taq полимеразой (DQ-DR including Taq polymerase). 6. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DQ-DR без Taq полимеразы (DQ-DR without Taq polymerase). 7. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR-DQ с Taq полимеразой (A-B-DR-DQ including Taq polymerase). 8. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов A-B-DR-DQ без Taq полимеразы (A-B-DR-DQ without Taq polymerase). 9. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DPB1-DQ-DR с Taq полимеразой (DPB1-DQ-DR including Taq polymerase). 10. Реагенты для генотипирования комбинированных локусов DPB1-DQ-DR без Taq полимеразы (DPB1-DQ-DR without Taq polymerase). 11. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ без Taq полимеразы (DQ low resolution without Taq polymerase). 12. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ с Taq полимеразой (.DQ low resolution including Taq polymerase). 13. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ-bulk с Taq полимеразой (DQ low resolution- bulk including Taq polymerase). 14. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DQ-bulk без Taq полимеразы (DQ low resolution- bulk without Taq polymerase). 15. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 05 с Taq полимеразой (DQB1 05 including Taq polymerase). 16. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 05 без Taq полимеразы (DQB1 05 without Taq polymerase). 17. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 06 с Taq полимеразой (DQB1 06 including Taq polymerase). 18. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 06 без Taq полимеразы (DQB1 06 without Taq polymerase). 19. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 02 с Taq полимеразой (DQB1 02 including Taq polymerase). 20. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 02 без Taq полимеразы (DQB1 02 without Taq polymerase). 21. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 03 с Taq полимеразой (DQB1 03 including Taq polymerase). 22. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 03 без Taq полимеразы (DQB1 03 without Taq polymerase). 23. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 04 с Taq полимеразой (DQB1 04 including Taq polymerase). 24. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 04 без Taq полимеразы (DQB1 04 without Taq polymerase). 25. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса DQB1 для распространенных аллелей с Taq полимеразой (DQB1 high resolution for frequent alleles including Taq polymerase). 26. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса DQB1 для распространенных аллелей без Taq полимеразы (DQB1 high resolution for frequent alleles without Taq polymerase). 27. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 с Taq полимеразой (DQA1 including Taq polymerase). 28. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 без Taq полимеразы (DQA1 without Taq polymerase). 29. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 0602, DQA1 0102 с Taq полимеразой (DQB1 0602, DQA1 0102 including Taq polymerase). 30. Реагенты для генотипирования локуса DQB1 0602, DQA1 0102 без Taq полимеразы (DQB1 0602, DQA1 0102 without Taq polymerase). 31. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 02,05, DQB1 02,0302 с Taq полимеразой (DQA1 02,05, DQB1 02,0302 including Taq polymerase). 32. Реагенты для генотипирования локуса DQA1 02,05, DQB1 02,0302 без Taq полимеразы (DQA1 02,05, DQB1 02,0302 without Taq polymerase). 33. Реагенты для генотипирования локуса DPB1 без Taq полимеразы (DPB1 without Taq polymerase). 34. Реагенты для генотипирования локуса DPB1 с Taq полимеразой (DPB1 including Taq polymerase). 35. Реагенты для генотипирования локуса DPA1 без Taq полимеразы (DPA1 without Taq polymerase). 36. Реагенты для генотипирования локуса DPA1 с Taq полимеразой (DPA1 including Taq polymerase). 37. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C с Taq полимеразой (HLA-C low resolution including Taq polymerase). 38. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C без Taq полимеразы (HLA-C low resolution without Taq polymerase). 39. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C-bulk с Taq полимеразой (HLA-C low resolution-bulk including Taq polymerase). 40. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса C-bulk без Taq полимеразы (HLA-C low resolution-bulk without Taq polymerase). 41. Реагенты для генотипирования локуса Cw 01 с Taq полимеразой (HLA-Cw 01 including Taq polymerase). 42. Реагенты для генотипирования локуса Cw 01 без Taq полимеразы (HLA-Cw 01 without Taq polymerase). 43. Реагенты для генотипирования локуса C 02 с Taq полимеразой (HLA-C 02 including Taq polymerase). 46. Реагенты для генотипирования локуса C 02 без Taq полимеразы (HLA-C 02 without Taq polymerase). 47. Реагенты для генотипирования локуса Cw 03 с Taq полимеразой (HLA-Cw 03 including Taq polymerase). 48. Реагенты для генотипирования локуса Cw 03 без Taq полимеразы (HLA-Cw 03 without Taq polymerase). 49. Реагенты для генотипирования локуса Cw 04 с Taq полимеразой (HLA-Cw 04 including Taq polymerase). 50. Реагенты для генотипирования локуса Cw 04 без Taq полимеразы (HLA-Cw 04 without Taq polymerase). 51. Реагенты для генотипирования локуса C 05 с Taq полимеразой (HLA-C 05 including Taq polymerase). 52. Реагенты для генотипирования локуса C 05 без Taq полимеразы (HLA-C 05 without Taq polymerase). 53. Реагенты для генотипирования локуса C 06 с Taq полимеразой (HLA-C 06 including Taq polymerase). 54. Реагенты для генотипирования локуса C 06 без Taq полимеразы (HLA-C 06 without Taq polymerase). 55. Реагенты для генотипирования локуса Cw 07 с Taq полимеразой (HLA-Cw 07 including Taq polymerase). 56. Реагенты для генотипирования локуса Cw 07 без Taq полимеразы (HLA-Cw 07 without Taq polymerase). 57. Реагенты для генотипирования локуса C 08 с Taq полимеразой (HLA-C 08 including Taq polymerase). 58. Реагенты для генотипирования локуса C 08 без Taq полимеразы (HLA-C 08 without Taq polymerase). 59. Реагенты для генотипирования локуса Cw 12 с Taq полимеразой (HLA-Cw 12 including Taq polymerase). 60. Реагенты для генотипирования локуса Cw 12 без Taq полимеразы (HLA-Cw 12 without Taq polymerase). 61. Реагенты для генотипирования локуса Cw 14 с Taq полимеразой (HLA-Cw 14 including Taq polymerase). 62. Реагенты для генотипирования локуса Cw 14 без Taq полимеразы (HLA-Cw 14 without Taq polymerase). 63. Реагенты для генотипирования локуса C 15 с Taq полимеразой (HLA-C 15 including Taq polymerase). 64. Реагенты для генотипирования локуса C 15 без Taq полимеразы (HLA-C 15 without Taq polymerase). 65. Реагенты для генотипирования локуса C 16 с Taq полимеразой (HLA-C 16 including Taq polymerase). 66. Реагенты для генотипирования локуса C 16 без Taq полимеразы (HLA-C 16 without Taq polymerase). 67. Реагенты для генотипирования локуса C 17 с Taq полимеразой (HLA-C 17 including Taq polymerase). 68. Реагенты для генотипирования локуса C 17 без Taq полимеразы (HLA-C 17 without Taq polymerase). 69. Реагенты для генотипирования локуса Cw 18 без Taq полимеразы (HLA-Cw 18 without Taq polymerase). 70. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса Cw для распространенных аллелей с Taq полимеразой (HLA-Cw high resolution for frequent alleles including Taq polymerase). 71. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса Cw для распространенных аллелей без Taq полимеразы (HLA-Cw high resolution for frequent alleles without Taq polymerase). 72. Реагенты для генотипирования локуса Cw 0409N с Taq полимеразой (HLA-Cw 0409N including Taq polymerase). 73. Реагенты для генотипирования локуса Cw 0409N без Taq полимеразы (HLA-Cw 0409N without Taq polymerase).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлеруп ССП АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации140240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOlerup SSP AB, Franzé,ngatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях