RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16426
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12504
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для HLA- генотипирования локусов DR, A, B методом SSP для in-vitro диагностики
1. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DR с Taq полимеразой (DR low resolution including Taq polymerase). 2. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DR без Taq полимеразы (DR low resolution without Taq polymerase). 3. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DR bulk с Taq полимеразой (DR low resolution- bulk including Taq polymerase). 4. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DR bulk без Taq полимеразы (DR low resolution- bulk without Taq polymerase). 5. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 01 с Taq полимеразой (DRB1 01 including Taq polymerase). 6. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 01 без Taq полимеразы (DRB1 01 without Taq polymerase). 7. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 15 с Taq полимеразой (DRB1 15 including Taq polymerase). 8. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 15 без Taq полимеразы (DRB1 15 without Taq polymerase). 9. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 16 с Taq полимеразой (DRB1 16 including Taq polymerase). 10. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 16 без Taq полимеразы (DRB1 16 without Taq polymerase). 11. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 03 с Taq полимеразой (DRB1 03 including Taq polymerase). 12. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 03 без Taq полимеразы (DRB1 03 without Taq polymerase). 13. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 04 с Taq полимеразой (DRB1 04 including Taq polymerase). 14. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 04 без Taq полимеразы (DRB1 04 without Taq polymerase). 15. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 11 с Taq полимеразой (DRB1 11 including Taq polymerase). 16. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 11 без Taq полимеразы (DRB1 11 without Taq polymerase). 17. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 13 с Taq полимеразой (DRB1 13 including Taq polymerase). 18. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 13 без Taq полимеразы (DRB1 13 without Taq polymerase). 19. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 14 с Taq полимеразой (DRB1 14 including Taq polymerase). 20. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 14 без Taq полимеразы (DRB1 14 without Taq polymerase). 21. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 07 с Taq полимеразой (DRB1 07 including Taq polymerase). 22. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 07 без Taq полимеразы (DRB1 07 without Taq polymerase). 23. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 08 с Taq полимеразой (DRB1 08 including Taq polymerase). 24. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 08 без Taq полимеразы (DRB1 08 without Taq polymerase). 25. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 12 с Taq полимеразой (DRB1 12 including Taq polymerase). 26. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 12 без Taq полимеразы (DRB1 12 without Taq polymerase). 27. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 09 с Taq полимеразой (DRB1 09 including Taq polymerase). 28. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 09 без Taq полимеразы (DRB1 09 without Taq polymerase). 29. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 10 с Taq полимеразой (DRB1 10 including Taq polymerase). 30. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 10 без Taq полимеразы (DRB1 10 without Taq polymerase). 31. Реагенты для генотипирования локуса DRB3 с Taq полимеразой (DRB3 including Taq polymerase). 32. Реагенты для генотипирования локуса DRB3 без Taq полимеразы (DRB3 without Taq polymerase). 33. Реагенты для генотипирования локуса DRB4 с Taq полимеразой (DRB4 including Taq polymerase). 34. Реагенты для генотипирования локуса DRB4 без Taq полимеразы (DRB4 without Taq polymerase). 35. Реагенты для генотипирования локуса DRB5 с Taq полимеразой (DRB5 including Taq polymerase). 36. Реагенты для генотипирования локуса DRB5 без Taq полимеразы (DRB5 without Taq polymerase). 37. Реагенты для генотипирования локуса DRA с Taq полимеразой (DRA including Taq polymerase). 38. Реагенты для генотипирования локуса DRA без Taq полимеразы (DRA without Taq polymerase). 39. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DRB1 15/16 с Taq полимеразой (DRB1 15/16 low including Taq polymerase). 40. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса DRB1 15/16 без Taq полимеразы (DRB1 15/16 low without Taq polymerase). 41. Реагенты для генотипирования локуса DRB4 01030102N с Taq полимеразой (DRB4 01030102N including Taq polymerase). 42. Реагенты для генотипирования локуса DRB4 01030102N без Taq полимеразы (DRB4 01030102N without Taq polymerase). 43. Реагенты для генотипирования локуса DRB5 0108N с Taq полимеразой (DRB5 0108N including Taq polymerase). 44. Реагенты для генотипирования локуса DRB5 0108N без Taq полимеразы (DRB5 0108N without Taq polymerase). 45. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 14:01/14:54 с Taq полимеразой (DRB1 14:01/14:54 including Taq polymerase). 46. Реагенты для генотипирования локуса DRB1 14:01/14:54 без Taq полимеразы (DRB1 14:01/14:54 without Taq polymerase). 47. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса А без Taq полимеразы (HLA-A low resolution without Taq polymerase). 48. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса А с Taq полимеразой (HLA-A low resolution including Taq polymerase). 49. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса А - bulk с Taq полимеразой (HLA-A low resolution- bulk including Taq polymerase). 50. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса А - bulk без Taq полимеразы (HLA-A low resolution- bulk without Taq polymerase). 51. Реагенты для генотипирования локуса A 01 с Taq полимеразой (HLA-A 01 including Taq polymerase). 52. Реагенты для генотипирования локуса A 01 без Taq полимеразы (HLA-A 01 without Taq polymerase). 53. Реагенты для генотипирования локуса A 02 с Taq полимеразой (HLA-A 02 including Taq polymerase). 54. Реагенты для генотипирования локуса A 02 без Taq полимеразы (HLA-A 02 without Taq polymerase). 55. Реагенты для генотипирования локуса A 03 с Taq полимеразой (HLA-A 03 including Taq polymerase). 56. Реагенты для генотипирования локуса A 03 без Taq полимеразы (HLA-A 03 without Taq polymerase). 57. Реагенты для генотипирования локуса A 23 с Taq полимеразой (HLA-A 23 including Taq polymerase). 58. Реагенты для генотипирования локуса A 23 без Taq полимеразы (HLA-A 23 without Taq polymerase). 59. Реагенты для генотипирования локуса A 24 с Taq полимеразой (HLA-A 24 including Taq polymerase). 60. Реагенты для генотипирования локуса A 24 без Taq полимеразы (HLA-A 24 without Taq polymerase). 61. Реагенты для генотипирования локуса A 25 с Taq полимеразой (HLA-A 25 including Taq polymerase). 62. Реагенты для генотипирования локуса A 25 без Taq полимеразы (HLA-A 25 without Taq polymerase). 63. Реагенты для генотипирования локуса A 26 с Taq полимеразой (HLA-A 26 including Taq polymerase). 64. Реагенты для генотипирования локуса A 26 без Taq полимеразы (HLA-A 26 without Taq polymerase). 65. Реагенты для генотипирования локуса A 34 с Taq полимеразой (HLA-A 34 including Taq polymerase). 66. Реагенты для генотипирования локуса A 34 без Taq полимеразы (HLA-A 34 without Taq polymerase). 67. Реагенты для генотипирования локуса A 66 с Taq полимеразой (HLA-A 66 including Taq polymerase). 68. Реагенты для генотипирования локуса A 66 без Taq полимеразы (HLA-A 66 without Taq polymerase). 69. Реагенты для генотипирования локуса A 11 с Taq полимеразой (HLA-A 11 including Taq polymerase). 70. Реагенты для генотипирования локуса A 11 без Taq полимеразы (HLA-A 11 without Taq polymerase). 71. Реагенты для генотипирования локуса A 29 с Taq полимеразой (HLA-A 29 including Taq polymerase). 72. Реагенты для генотипирования локуса A 29 без Taq полимеразы (HLA-A 29 without Taq polymerase). 73. Реагенты для генотипирования локуса A 30 с Taq полимеразой (HLA-A 30 including Taq polymerase). 74. Реагенты для генотипирования локуса A 30 без Taq полимеразы (HLA-A 30 without Taq polymerase). 75. Реагенты для генотипирования локуса A 31 с Taq полимеразой (HLA-A 31 including Taq polymerase). 76. Реагенты для генотипирования локуса A 31 без Taq полимеразы (HLA-A 31 without Taq polymerase). 77. Реагенты для генотипирования локуса A 32 с Taq полимеразой (HLA-A 32 including Taq polymerase). 78. Реагенты для генотипирования локуса A 32 без Taq полимеразы (HLA-A 32 without Taq polymerase). 79. Реагенты для генотипирования локуса A 33 с Taq полимеразой (HLA-A 33 including Taq polymerase). 80. Реагенты для генотипирования локуса A 33 без Taq полимеразы (HLA-A 33 without Taq polymerase). 81. Реагенты для генотипирования локуса A 74 с Taq полимеразой (HLA-A 74 including Taq polymerase). 82. Реагенты для генотипирования локуса A 74 без Taq полимеразы (HLA-A 74 without Taq polymerase). 83. Реагенты для генотипирования локуса A 36 с Taq полимеразой (HLA-A 36 including Taq polymerase). 84. Реагенты для генотипирования локуса A 36 без Taq полимеразы (HLA-A 36 without Taq polymerase). 85. Реагенты для генотипирования локуса A 68 с Taq полимеразой (HLA-A 68 including Taq polymerase). 86. Реагенты для генотипирования локуса A 68 без Taq полимеразы (HLA-A 68 without Taq polymerase). 87. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса A для распространенных аллелей с Taq полимеразой (HLA-A high resolution for frequent alleles including Taq polymerase). 88. Реагенты для генотипирования высокого разрешения локуса A для распространенных аллелей без Taq полимеразы (HLA-A high resolution for frequent alleles without Taq polymerase). 89. Реагенты для генотипирования локуса A 2409N с Taq полимеразой (HLA-A 2409N including Taq polymerase). 90. Реагенты для генотипирования локуса A 2409N без Taq полимеразы (HLA-A 2409N without Taq polymerase). 91. Реагенты для генотипирования локуса A 80 с Taq полимеразой (HLA-A 80 including Taq polymerase). 92. Реагенты для генотипирования локуса A 80 без Taq полимеразы (HLA-A 80 without Taq polymerase). 93. Реагенты для генотипирования низкого разрешения локуса B с Taq пол... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119992, Россия, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлеруп ССП АБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швеция, Дальнее зарубежье, Olerup SSP AB, Franzengatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации140240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияOlerup SSP AB, Franzé,ngatan 5, SE-112 51 Stockholm, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях