Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16429
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10775
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры диагностические и проводниковые PERFORMA, SOFTOUCH, Impress, Concierge
варианты исполнения: 1. Катетер «Джадкинс» левый - Judkins. 2. Катетер «Джадкинс» правый - Judkins. 3. Катетер «Амплац» левый - Amplatz. 4. Катетер «Амплац» правый - Amplatz. 5. Катетер «Коронарный Байпасс» левый - Coronary Bypass. 6. Катетер «Коронарный Байпасс» правый - Coronary Bypass. 7. Катетер «Прогрессив правый» - Progressive Right. 8. Катетер для внутренней грудной артерии - Internal Mammary. 9. Катетер левый плечевой/лучевой - Left Brachial/Radial. 10. Катетер правый плечевой/лучевой - Right Brachial/Radial. 11. Катетер многоцелевой - Multipurpose. 12. Катетер «Соунс» - Sones. 13. Катетер «Пигтэйл» - Pigtail. 14. Катетер «Хэдхантер» - Headhunter. 15. Катетер «Ньютон » - Newton. 16. Катетер «Бентсон» - Bentson. 17. Катетер вертебральный - Vertebral. 18. Катетер вертебральный модифицированный - Modified Vertebral. 19. Катетер «Мани» - Mani. 20. Катетер Модифицированный церебральный - Modified Cerebral. 21. Катетер «Беренштайн» - Berenstein. 22. Катетер прямой селективный - Straight Selective. 23. Катетер МВ2 - MW2. 24. Катетер «Осборн» - Osborn. 25. Катетер «Симмонс» - Simmons. 26. Катетер «Симмонс модифицированный» - Modified Simmons. 27. Катетер модифицированный МВ2 - Modified MW2. 28. Катетер «Кобра» - Cobra. 29. Катетер «Хук» - Hook. 30. Катетер «Хук модифицированный» - Modified Hook. 31. Катетер «Шепард Хук» - Shepherd Hook. 32. Катетер «Шепард Хук модифицированный» - Shepherd Hook modified. 33. Катетер почечный, с двойным изгибом - Renal Double Curve. 34. Катетер «Хокей Стик» - Hockey Stick. 35. Катетер «Мотаржеме» - Motarjeme. 36. Катетер «Рейтер» - Reuter. 37. Катетер «Микаэльссон» - Mikaelsson. 38. Катетер KA - КА. 39. Катетер KA2 - КА2. 40. Катетер субинтимальный - Subintimal Dissection. 41. Катетер ДВС А1 - DVS A1. 42. Катетер ДВС А2 - DVS A2. 43. Катетер Медуллярный - Medullary Artery. 44. Катетер «Шепард Флаш» для промывания - Shepherd Flush. 45. Катетер «Ультра Болюс Флаш» для промывания - Ultra Bolus Flush. 46. Катетер «Болюс Флаш модифицированный» для промывания - Modified Bolus Flush. 47. Катетер «Прямой Флаш» для промывания - Straight Flush. 48. Катетер «Хук Флаш модифицированный, для промывания» - Modified Hook Flush. 49. Катетер «Пигтэйл Флаш модифицированный» для промывания - Modified Pigtail Flush. 50. Катетер «Эл Гамал» - El Gamal. 51. Катетер поддерживающий - SBS Super Backup Support.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Мерит Текнолоджис
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115054, Россия, г. Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМерит Медикал Системз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации238780
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA. 2. Merit Maquiladora Mé,xico, S. DE R.L. DE C.V. Avenida Sor Juana Iné,s de la Cruz, 19970 interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera, Tijuana, Baja California, C.P. 22630, Mexico. 3. Merit Medical Systems, Inc., 14646 Kirby Drive, Houston, Texas 77047, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях