Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16435 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями 1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek. 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона. 3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.). 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста. 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой. 6. Коннектор. 7. Фиксирующий диск. 8. Переходник (соединитель) из ПВХ. 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник). 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Колопласт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Колопласт А/С |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæ,k, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidiè,re, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. 2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. 3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France. 4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France 5. Coloplast Hungary KFT, Bú,zavirá,g ú,t 15, 2800 Tatabá,nya, Hungary. 4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France 5. Coloplast Hungary |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |