Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16436 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00819 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для искусственной терморегуляции Thermogard XP с принадлежностями 1.Основной блок аппарата с мачтой в сборе. 2.Модуль (панель) управления. 3.Кабель питания. 4.Рукоятка. 5.Крюк. 6.Мешок для емкости с физраствором. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Резервуар хладагента с крышкой встроенный. 9.Перистальтический роликовый насос с крышкой встроенный. Принадлежности: 1.Стартовый комплект Start-up kit CG 500D: 1.1. Теплообменник (змеевик). 1.2.Ловушка воздуха. 1.3.Трубки для солевого тепло/хладо носителя - не более 4 шт. 1.4.Штуцеры для подсоединения пакета с физиологическим раствором - не более 2 шт. 1.5.Штуцеры катетера - не более 2 шт. 1.6.Рабочая трубка для перистальтического насоса. 2.Термокатетер Cool Line CL 2295 AE с тремя инфузионными каналами. 3.Термокатетер Cool Line CL 2295 CO с тремя инфузионными каналами. 4.Термокатетер Icy IC 3893AE с тремя инфузионными каналами. 5.Термокатетер Icy IC 3893CO с тремя инфузионными каналами. 6.Термокатерер Quattro IC4593AE с тремя инфузионными каналами. 7.Термокатерер Solex SL 2593 с тремя инфузионными каналами. 8.Датчик температурный основной. 9.Датчик температурный дополнительный. 10.Кабель для передачи данных о работе аппарата. 11.Поддон для конденсата. 12.Шланг сливной. 13.Набор инструментов для монтажа: 13.1.Крестовая отвертка. 13.2.Гаечный ключ на 3/16-дюйма. 13.3.Гаечный ключ на 5/32-дюйма. 13.4.Гаечный ключ на 7/16- дюйма. 13.5.Ножницы. 13.6.Нож. 14.Информационный материал (DVD, CD диск). 15.Предохранители - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МИП-Тест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Б. Грузинская, д. 42, пом. 1, комната 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Грузинская Б, д.42, комната.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗОЛЛ Сиркулейшн Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 94089, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZOLL Circulation Inc., 2000 Ringwood Avenue, San Jose, CA 95131, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |