Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16439 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09403 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты диагностические для экспресс-определения биохимических компонентов крови с принадлежностями 1. Тест для определения уровня холестерина ХолестеринЧЕК (CholesterinCHECK). 2. Тест для определения переносимости глютена ГлютенЧЕК (GlutenCHECK). Принадлежности: 1. Тест-кассета. 2. Пипетка для сбора крови. 3. Автоматический ланцет для взятия крови. 4. Пробирка с капилляром для взятия крови. 5. Пробирка с буфером для разбавления образца. 6. Салфетка антисептическая спиртовая. 7. Пластырь. 8. Диск-интерпретатор результатов анализа. 9. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "фармрег.ру |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НаноРепро АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NanoRepro AG, Untergasse 8, DE-35037 Marburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |