Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 16440 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09604 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тест диагностический для экспресс-определения биохимических компонентов спермы "ФертиКВИК" (FertiQUICK) с принадлежностями Принадлежности: 1. Тест-кассета. 2. Стаканчик для пробы эякулята. 3. Пипетка для забора пробы. 4. Флакон с разбавителем. 5. Инструкция по применению. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "фармрег.ру |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115477, Россия, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НаноРепро АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NanoRepro AG, Untergasse 8, D-35037 Marburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |