Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16446 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2090 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах и отдельных упаковках Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в отдельных упаковках: 1. Pro-form Custom Tray Material (.125, .150) - материал для слепочных ложек, толщиной 3.2, 3.8 мм (вид 120480). 2. Pro-form Base Plate Material (.060, .080, .100) - пластина основная (базиса протезов для прикуса), толщиной 1.5, 2.0, 2.5 мм (вид 299930). 3. Pro-form Coping Material (.020, .030, .040) - материал для временных коронок, мостов и перекрытий, толщиной 0.5, 0.75, 1.0 мм (вид 119440). 4. Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.020, .030, .040, .060, .080, .100) - материал для шин, толщиной 0.5, 0.75, 1.0, 1.5, 2.0, 2.5 мм (вид 299930). 5. Pro-form Mouthguard Laminate (.020, .120, .160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 0.5, 3.0, 4.0 мм. Цвета: Blue-White, Blue-Red, Assorted 3-Color, Duals, Niteguard, Bleaching (вид 299930). 6. Pro-flex laminated hard/soft base material (.080, .120, .200) - материалы для ортопедических приспособлений, для шин, толщиной 2.0, 3.0, 5.0 мм. Цвета: E-Gasket Clear, E-Gasket Pink, Denture (вид 299930). 7. Pro-form Soft EVA (.020, .040, .060, .080, .120) - материал для приспособлений при бруксизме, для шин нижнечелюстного сустава, для лотков, толщиной 0.5, 1.0, 1.5, 2.0, 3.0 мм (вид 299930). 8. Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - материал для временных коронок и мостов, толщиной 0.5 мм (вид 119440). 9. Pro-form Fun Guard (.160) - материал для шин, защитных капп, толщиной 4.0 мм (вид 299930). 10. Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - материал для временных удерживающих ортодонтических приспособлений, толщиной 0.75 мм (вид 299930). Материалы для изготовления протезов: пластины Pro-Form в наборах (вид 299930): Pro-form Sample pack - набор образцов пластин в составе: -Pro-form Custom Tray Material (.125) - 1 шт., -Pro-form Base Plate Material (.060) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.020) - 1 шт., -Pro-form Coping Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.030) - 1шт., -Pro-form Temp Splint/Surgical Tray (.060) - 1шт., -Pro-form Super Clear Retainer Material (.030) - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Niteguard - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.020) Bleaching - 1 шт., -Pro-form Mouthguard Laminate (.120) Duals - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.040) - 1 шт., -Pro-form Soft EVA (.080) - 1 шт., -Pro-form Specialty sheet resins Temp. C&B (.020) - 1 шт., -Pro-flex laminated hard/soft base material (0.80) E-Gasket Clear- 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кейстоун Индастриз |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Keystone Industries, 52 West King Street, Myerstown, PA 17067, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |