Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16453 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09252 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический для аксиального сканирования в офтальмологии, модель 4Sight с принадлежностями 1. Блок основной. 2. Датчик ультразвуковой В scan plus. 3. Держатель для датчика В scan plus. 4. Педаль ножная. 5. Клавиатура. 6. Блок питания. 7. Кабель блока питания. 8. Кейс. 9. Манипулятор типа «Мышь». 10. Гель ультразвуковой. 11. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Датчик ультразвуковой для а-сканирования. 2. Датчик ультразвуковой пахиметрический. 3. Датчик ультразвуковой UBM plus. 4. Держатель для датчика пахиметрического. 5. Держатель для датчика для а-сканирования. 6. Держатель для датчика UBM plus. 7. Цилиндр иммерсионный. 8. Канюля. 9. Блок тестовый для датчика пахиметрического. 10. Блок тестовый для датчика для а-сканирования. 11. Плата материнская. 12. Колпачок для UBM датчика. 13. Кнопка управления. 14. Экран. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119017, Россия, г. Москва, Пыжевский переулок, д.5,стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аккутом, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern, PA 19355, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172470 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Accutome, Inc., 3222 Phoenixville Pike Malvern,Pennsylvania 19355, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |