Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16482 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13046 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электромиостимулятор двухрежимный в комплекте с электродами ЭМС-01 Патра, ЭМС-02 Гелит, ЭМС-03 Бриз, ЭМС-04 Афина по ТУ 9444-010-47278139-2011 В составе: ЭМС-01 Патра в составе: - электронный блок - 1 шт., - двухполюсный электрод - 1 шт., - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт., - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт., - пояс с электродами - 1 шт., - однополюсный электрод - 4 шт., - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт., - жгут соединительный - 2 шт., - салфетка для пояса с электродами - 1 шт., - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-02 Гелит в составе: - электронный блок - 1 шт., - двухполюсный электрод - 1 шт., - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт., - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт., - пояс с электродами - 1 шт., - однополюсный электрод - 4 шт., - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт., - жгут соединительный - 2 шт., - салфетка для пояса с электродами - 1 шт., - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-03 Бриз в составе: - электронный блок - 1 шт., - двухполюсный электрод - 1 шт., - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт., - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт., - пояс с электродами - 1 шт., - однополюсный электрод - 4 шт., - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт., - жгут соединительный - 2 шт., - салфетка для пояса с электродами - 1 шт., - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. ЭМС-04 Афина в составе: - электронный блок - 1 шт., - двухполюсный электрод - 1 шт., - эластичная тесьма длиной 125 см - 1 шт., - салфетка к двухполюсному электроду - 1 шт., - пояс с электродами - 1 шт., - однополюсный электрод - 4 шт., - эластичная тесьма длиной 70 см - 4 шт., - жгут соединительный - 2 шт., - салфетка для пояса с электродами - 1 шт., - салфетка к однополюсному электроду - 4 шт. Принадлежности: - источник питания ИП-01 - 1 шт. - батарейка типа «Крона» - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА", 124498, Москва, г. Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. № 125, 119, 119а, 119б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |