Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16483 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13212 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стимулятор электронный ректально-вагинальный по ТУ 9444-009-47278139-2011 В следующих модификациях: ЭСРВ-01 - базовая модель без таймера продолжительности процедуры и встроенного переключателя для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок, - ректальная насадка, - вагинальная насадка, - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Ранет - модель со встроенным переключателем для смены полярности импульсов, в составе: - электронный блок, - ректальная насадка, - вагинальная насадка, - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Яшма - модель со встроенным таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок, - ректальная насадка, - вагинальная насадка, - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». Олеся - модель со встроенными переключателем для смены полярности импульсов и таймером продолжительности процедуры, в составе: - электронный блок, - ректальная насадка, - вагинальная насадка, - гальванический источник питания постоянного тока напряжением 9,0±0,5 В типа «Крона». |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 124498, Россия, г. Москва, г.Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. 119 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "КИРЛЕНА", 124498, Москва, г. Зеленоград, просп. Георгиевский, д. 5, стр. 1, комн. № 125, 119, 119а, 119б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |