Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16486 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE в следующих вариантах исполнения: 1. RH-AB4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 2. RH-AB44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 3. RH-AB5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см. 4. RH-AB54108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см. 5. RH-AB64108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см. 6. RH-AC4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 7. RH-AD4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 8. RH-AD5410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 9. RH-AD6410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 10. RH-AE44108M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см. 11. RH-AB4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 65 см. 12. RH-AB45108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 1 (C1), длина катетера 80 см. 13. RH-AB5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 65 см. 14. RH-AB55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 2 (С2), длина катетера 80 см. 15. RH-AB65108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Cobra 3 (СЗ), длина катетера 80 см. 16. RH-AC3510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 17. RH-AC4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SHEPHERD HOOK, длина катетера 65 см. 18. RH-AD5510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 19. RH-AD6510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: J Изогнутая, длина катетера 65 см. 20. RH-AE4510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 65 см. 21. RH-AE55108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 80 см. 22. RH-AF15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mikaelsson (1), длина катетера 100 см. 23. RH-ABP4111М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Head-hunter, длина катетера 110 см. 24. RH-ABP5111М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Head-hunter, длина катетера 110 см. 25. RH-AE4410GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: SIDEWINDER, длина катетера 65 см. 26. RH-AED510GM, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: SIDEWINDER Тип: S-J, длина катетера 65 см. 27. RH-APC5109M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: ВРН , длина катетера 90 см. 28. RH-AUB5108M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: UFE Тип 1, длина катетера 80 см. 29. RH-BA14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 1, длина катетера 100 см. 30. RH-BA24110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 31. RH-BA34110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 32. RH-BB14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 33. RH-BB24110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 3, длина катетера 100 см. 34. RH-BC14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: NEWTON TECH1QUE, длина катетера 100 см. 35. RH-BE14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 36. RH-BE24110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 37. RH-BG14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 38. RH-BH14110М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. 39. RH-BA25110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 2, длина катетера 100 см. 40. RH-BA35110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Simmons / Sidewinder 3, длина катетера 100 см. 41. RH-BB15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Hinck Headhunter 1, длина катетера 100 см. 42. RH-BE15110M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 1, длина катетера 100 см. 43. RH-BE25110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Bentson-Hanafee-Wilson 2, длина катетера 100 см. 44. RH-BG15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Mani, длина катетера 100 см. 45. RH-BH15110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная, длина катетера 100 см. 46. RH-BH94102M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Вертебральная Воliа MiniCath, длина катетера 20 см. 47. RH-BR75100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR II, длина катетера 100 см. 48. RH-BR85100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR I, длина катетера 100 см. 49. RH-BR95100M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: MEDULLAR III, длина катетера 100 см. 50. RH-BHB5110М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Вертебральная (короткий кончик), длина катетера 100 см. 51. RH-4AL1000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 52. RH-4AL2000М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 53. RH-4AL3000М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 54. RH-4АР4561М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см. 55. RH-4АР5561М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, длина катетера 110 см. 56. RH-4APR241M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл Круглый Тип 155°, длина катетера 110 см. 57. RH-4АR1000М, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 58. RH-4AR2000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 59. RH-4ARJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина катетера 100 см. 60. RH-4BPIN00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Для внутренней грудной артерии, длина катетера 100 см. 61. RH-4BPJP00M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина катетера 100 см. 62. RH-4CL3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 63. RH-4CL4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 64. RH-4CL5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ЛЕВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 65. RH-4CR3500M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (3.5 см), длина катетера 100 см. 66. RH-4CR4000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (4.0 см), длина катетера 100 см. 67. RH-4CR5000M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: JUDKINS ПРАВЫЙ (5.0 см), длина катетера 100 см. 68. RH-4MP2520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см. 69. RH-4MP3020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой, длина катетера 100 см. 70. RH-4MP3520M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 см), длина катетера 100 см. 71. RH-4MP3521M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (3,5 см), длина катетера 110 см. 72. RH-4MP4020M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Многоцелевой (4,0 см), длина катетера 100 см. 73. RH-4SP0061M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 110 см. 74. RH-4SP0068M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 80 см. 75. RH-4SP0069M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 90 см. 76. RH-4SP006GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой Пигтейл, длина катетера 65 см. 77. RH-4ST0109M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 90 см. 78. RH-4ST016GM, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 65 см. 79. RH-4ST0161M, диаметр катетера 4 Fr. (1.40 мм), форма кончика: Прямой, длина катетера 110 см. 80. RH-5AL1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 81. RH-5AL2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 82. RH-5AL3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ЛЕВЫЙ, длина катетера 100 см. 83. RH-5AP4561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 145°, длина катетера 110 см. 84. RH-5AP5561M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Изогнутый под углом Пигтейл 155°, длина катетера 110 см. 85. RH-5AR1000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ , длина катетера 100 см. 86. RH-5AR2000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 87. RH-5AR3000M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ, длина катетера 100 см. 88. RH-5ARJP00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ ПРАВЫЙ Тип JP, длина катетера 100 см. 89. RH-5ARRC00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип NTR, длина катетера 100 см. 90. RH-5ARR500M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: AMPLATZ МОДИФИЦИРОВАННЫЙ Тип NTR r5, длина катетера 100 см. 91. RH-5BLK410M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный BLK, длина катетера 100 см. 92. RH-5BLK411М, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), форма кончика: Радиальный BLK, длина катетера 110 см. 93. RH-5BPIN00M, диаметр катетера 5 Fr. (1.70 мм), ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Терумо Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕРУМО ЮРОП Н.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TERUMO EUROPE N.V., Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |