Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16493 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6011 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.07.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации интерлейкина-10 в сыворотке крови (Интерлейкин-10-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-556-23548172-2016 I. Состав: - планшет разборный, готовый для использования - 1 шт., - калибровочные образцы, лиофилизированные - 6 флаконов, - контрольный образец, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон, - конъюгат № 1, готовый для использования - 1 флакон (13 мл), - конъюгат № 2, готовый для использования - 1 флакон (13 мл), - раствор для восстановления калибровочных и контрольного образцов (РВО) - 1 флакон (7,0 мл), - раствор для разведения образцов (РРО) - 1 флакон (13 мл), - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона (по 28 мл), - раствор тетраметилбензидина плюс (раствор ТМБ плюс), готовый для использования - 1 флакон (13 мл), - стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон (12 мл). II. Принадлежности: - пленка для заклеивания планшета - 3 шт., - трафарет для построения калибровочного графика - 1 шт., - ванночка для реагента - 4 шт., - наконечники для дозатора на 2-200 мкл - 32 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Вектор-Бест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.196 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 265540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36. 2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |