Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 16499 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/00080 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия гигиенические женские одноразовые "Хелен Харпер" (Helen Harper) для предродового и послеродового периодов 1. Прокладки на грудь мягкие для кормящих матерей «Хелен Харпер» (Helen Harper Bra Pads). 2. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Лардж Сингл» (Helen Harper Microflex Large Single). 3. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Медиэм Сингл» (Helen Harper Microflex Medium Single). 4. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер Смол Сингл» (Helen Harper Microflex Small Single). 5. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем экстра» (Helen Harper Odour Dry System Extra). 6. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем нормал» (Helen Harper Odour Dry System Normal). 7. Прокладки послеродовые «Хелен Харпер одор драй систем супер» (Helen Harper Odour Dry System Super). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Онтэкс РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, ул.Земляной Вал, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Онтекс БВБА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Ontex BVBA, Genthof 5, 9255 Buggenhout, Belgium. 2. Ontex CZ s.r.o., Turnov, Vesecko cp. 491, PSC 51101, Czech Republic. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |