RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи16525
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6396
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.10.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат искусственной вентиляции легких неонатально-педиатрический "Прана" по ТУ 9444-051-07618878-2016
I. Состав: 1. Блок вентиляции. 2. Стойка. 3. Комплект присоединительный в составе: 3.1. Шланг "О2". 3.2. Шланг "Air". 3.3. Разъём пневматический "Air". 3.4. Разъём пневматический "О2". 3.5. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции лёгких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО "Медсиликон", Россия, РУ № ФСР 2010/07116. 3.6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких в наборах и отдельных упаковках, производства "Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111: 3.6.1. Наборы дыхательных контуров для взрослых: Наборы контуров для инвазивной вентиляции легких, вариант исполнения - RT205 - взрослый дыхательный контур с обогревом линии вдоха с камерой MR290. 3.6.2. Наборы дыхательных контуров для детей: Наборы неонатальных контуров для инвазивной вентиляции, вариант исполнения - RT225 - неонатальный дыхательный контур опорного потока с камерой MR290. 3.6.3. Отдельные упаковки: Камеры увлажнителя универсальные: MR290. 3.7. Шнур питания. 3.8. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм. 4. Комплект "Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями", производства "Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед", Новая Зеландия, РУ № РЗН 2014/1416, в составе: 4.1. Увлажнитель дыхательных смесей MR850. 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения - 900MR869. 4.2.2. Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения - 900MR805. 4.2.3. Дыхательный контур, вариант исполнения - RT380. 5. Комплект "Упаковка". 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Руководство по эксплуатации. 6.2. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм. II. Принадлежности: 1. Датчик потока неонатальный. 2. Вставка ПДКВ. 3. Мембрана. 4. Принадлежности для капнографии: 4.1. Одноразовая линия для капнографии с соединителем (взрослая, детская), типоразмер Philips: Filterline H Set m 1921A. 4.2. Кювета капнографа IRMA Airway Adapter Adult/Pediatric CAT.№106220. 4.3. Кювета капнографа для детей (infant) IRMA Airway Adapter Infant CAT.№106260. 5. Пакет с замком (Zip lock) 20х25см, 32 мкм. 6. Пакет с замком (Zip lock) 8х12см, 32 мкм.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПАО "Красногвардеец
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПАО "Красногвардеец
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3
ОКП/ОКПД232.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации232880
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияПАО "Красногвардеец", 197376, Россия, Санкт-Петербург, ул. Инструментальная, д. 3, лит. В, К
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях